Noqturina 25 mcg Liofilizat doustny

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Desmopressini acetas

Prieinama:

Ferring GmbH

ATC kodas:

H01BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Desmopressinum

Dozė:

25 mcg

Vaisto forma:

Liofilizat doustny

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281250; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281267; Zawartość opakowania: 90 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281274; Zawartość opakowania: 100 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991281281

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

Strona 1 z 6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOQTURINA, 25 MIKROGRAMÓW, LIOFILIZAT DOUSTNY
NOQTURINA, 50 MIKROGRAMÓW, LIOFILIZAT DOUSTNY
_Desmopressinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Noqturina i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Noqturina
3.
Jak stosować lek Noqturina
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Noqturina
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOQTURINA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Noqturina zawiera desmopresynę, środek o działaniu
przeciwdiuretycznym, który zmniejsza
wytwarzanie moczu.
Lek Noqturina stosowany jest do leczenia nokturii (potrzeba częstego
wstawania w nocy w celu oddania
moczu), spowodowanej wielomoczem nocnym (nadmierne wytwarzanie moczu w
nocy) u dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOQTURINA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOQTURINA
-
jeśli pacjent ma uczulenie na desmopresynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje polidypsja (nadmierne pragnienie i
zwiększone przyjmowanie płynów) lub
psychogenna polidypsja (nadmierne pragnienie i zwiększone
przyjmowanie płynów spowodowane
czynnikami psychologicznymi);
-
jeśli u pacjenta stwierdza się lub podejrzewa niewydolność serca
(serce nie jest zdolne do
przepompowywania wys

Prekės savybės

Strona 1 z 10
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Noqturina, 25 mikrogramów, liofilizat doustny
Noqturina, 50 mikrogramów, liofilizat doustny
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden liofilizat doustny zawiera 25 lub 50 mikrogramów desmopresyny
_(Desmopressinum) _
w postaci desmopresyny octanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat doustny
Noqturina, 25 mikrogramów:
Biały, okrągły liofilizat doustny o średnicy około 12 mm z
oznakowaniem 25 po jednej stronie.
Noqturina, 50 mikrogramów:
Biały, okrągły liofilizat doustny o średnicy około 12 mm z
oznakowaniem 50 po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Noqturina wskazany jest do objawowego leczenia
nokturii spowodowanej idiopatycznym
nocnym wielomoczem u dorosłych (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
•
Kobiety: 25 mikrogramów na dobę, na 1 godzinę przed snem, podane
podjęzykowo bez popijania wodą.
•
Mężczyźni: 50 mikrogramów na dobę, na 1 godzinę przed snem,
podane podjęzykowo bez popijania
wodą.
Nie zaleca się zwiększania dawki tego produktu leczniczego u osób w
podeszłym wieku ≥ 65 lat.
Jeśli w przypadku niewystarczającej reakcji na produkt leczniczy
Noqturina rozważa się podanie większej
dawki pacjentom w wieku poniżej 65 lat, należy zastosować inny
produkt leczniczy zawierający
desmopresynę w postaci liofilizatu doustnego (patrz punkt 4.4, 4.8 i
5.1).
W razie wystąpienia objawów nadmiernego zatrzymania wody w
organizmie i (lub) hiponatremii (ból
głowy, nudności, wymioty, zwiększenie masy ciała i, w ciężkich
przypadkach, drgawki) leczenie należy
przerwać i poddać ponownej ocenie. W przypadku wznowienia leczenia
konieczne jest egzekwowanie
ścisłego ograniczenia przyjmowania płynów oraz kontrolowanie
stężeń sodu w surowicy krwi (patrz punkt
4.4).
Należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Noqturina, jeśli
stężenie sodu w suro