NOPASURE

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CLORIDRATO DE LIDOCAINA

Prieinama:

Camber Farmaceutica Ltda

ATC kodas:

ANESTÉSICOS LOCAIS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORIDE LIDOCAINA

Gydymo sritis:

ANESTÉSICOS LOCAIS

Produkto santrauka:

20 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM/SC/EPI CT FA VD TRANS X 20 ML - 1650700130012 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL INJ/DIL INFUS IV/IM/SC/EPI CT 10 FA VD TRANS X 20 ML - 1650700130020 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA, EPIDURAL, INTRAMUSCULAR, SUBCUTÂNEA - Solução Injetável , Solução p/ Diluição p/ Infusão

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2021-04-23

Pakuotės lapelis

NOPASURE
(CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA)
SEM VASOCONSTRITOR
20 mg/mL (2%)
Solução Injetável
Camber Farmacêutica Ltda.
Versão bula do Paciente
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOPASURE
cloridrato de lidocaína
SEM VASOCONSTRITOR
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de cloridrato de lidocaína 20 mg/mL (2%) sem
vasoconstritor. Embalagens contendo 1 ou 10
frascos-ampola de 20 mL.
USO PARENTERAL
ANESTESIA LOCORREGIONAL
NÃO ESTÁ INDICADO PARA RAQUIANESTESIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável de NOPASURE sem vasoconstritor
contém:
cloridrato de lidocaína
.......................................................................20
mg
(equivalente a 17,3072 mg de lidocaína)
excipientes*
q.s.p...............................................................................1
mL
* excipientes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para
injetáveis
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O NOPASURE (cloridrato de lidocaína) solução injetável é indicado
para produção de anestesia local ou regional por
técnicas de infiltração como a injeção percutânea; por anestesia
regional intravenosa; por técnicas de bloqueio de
nervo periférico como o plexo braquial e intercostal; e por técnicas
neurais centrais, como os bloqueios epidural
lombar e caudal.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A solução injetável de cloridrato de lidocaína 2% sem
vasoconstritor contém o anestésico local cloridrato de lidocaína
com indicação para infiltração e bloqueios nervosos. A lidocaína
estabiliza a membrana neuronal por inibição dos
fluxos iônicos necessários para o início e a condução dos
impulsos efetuando deste modo a ação do anestésico local.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A lidocaína é contraindicada em pacientes com conhecida
hipersensibilidade a anestésicos locais do tipo amida ou a
qualquer um dos componentes da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CI

Prekės savybės

NOPASURE
(CLORIDRATO DE LIDOCAÍNA)
SEM VASOCONSTRITOR
20 mg/mL (2%)
Solução Injetável
Camber Farmacêutica Ltda.
Versão bula do Profissional da Saúde
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOPASURE
cloridrato de lidocaína
SEM VASOCONSTRITOR
APRESENTAÇÕES
Solução injetável de cloridrato de lidocaína 20 mg/mL (2%) sem
vasoconstritor. Embalagens contendo 1 ou 10 frascos-ampola de 20
mL.
USO PARENTERAL
ANESTESIA LOCORREGIONAL
NÃO ESTÁ INDICADO PARA RAQUIANESTESIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável de NOPASURE sem vasoconstritor
contém:
cloridrato de lidocaína
.......................................................................20
mg
(equivalente a 17,3072 mg de lidocaína)
excipientes*
q.s.p...............................................................................1
mL
* excipientes: cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água para
injetáveis
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O NOPASURE (cloridrato de lidocaína) solução injetável é indicado
para produção de anestesia local ou regional por técnicas de
infiltração como a injeção percutânea; por anestesia regional
intravenosa; por técnicas de bloqueio de nervo periférico como o
plexo
braquial e intercostal; e por técnicas neurais centrais, como os
bloqueios epidural lombar e caudal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Mistura de enantiômeros da bupivacaína em diferentes formulações,
S75-R25 ou S90-R10, foi proposta objetivando menor
cardiotoxicidade e bloqueio motor satisfatório. O objetivo deste
estudo foi comparar o tempo de instalação e o grau de bloqueio
motor utilizando a bupivacaína com excesso enantiomérico de 50%
(S75-R25) a 0,5%, a bupivacaína racêmica a 0,5% e a
lidocaína a 2% no bloqueio do nervo facial pela técnica de O'Brien.
Participaram do estudo 45 pacientes, com idade acima de 60
anos, programados para tratamento cirúrgico de catarata sob bloqueio
retrobulbar, precedido pela acinesia de O'Brien. A instalação
do bloqueio motor e o grau m