Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
piracetam
UCB PHARMA A.Ş.
N06BX03
piracetam
Normal
piracetam
Aktif
1970-01-01
Sayfa 1 / 7 KULLANMA TALİMATI NOOTROPİL 800 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablette 800 mg pirasetam _YARDIMCI MADDELER:_ Makrogol 6000 (toz), kolloidal anhidrus silika, magnezyum stearat, kroskarmeloz sodyum. Film kaplama maddesi: Opadry OY-3445 turuncu [HPMC 2910 5 cP (E464), titanyum dioksit (E 171), Sunset sarısı FCF aluminyum lakı (E110), Makrogol 400] ve Opadry OY-S-29019 şeffaf (HPMC 2910 50 cP, Makrogol 6000). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NOOTROPİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NOOTROPİL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NOOTROPİL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NOOTROPİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NOOTROPİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NOOTROPİL, turuncu renkli, oblong, çentikli, N/N olarak işaretli film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 30 tablet bulunur. NOOTROPİL, nootropik ilaç grubundadır. Nootropikler, öğrenme, hafıza, dikkat ve farkındalık gibi bilişsel süreçleri, yatıştırıcı veya uyarıcı etki ile bağlantılı olmaksızın geliştirir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktora söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ Sayfa 2 / 7 NOOTROPİL; _ _ _Erişkinlerde _ - Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla seyreden psiko-organik sendromların be Perskaitykite visą dokumentą
Sayfa 1/11 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NOOTROPİL 800 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 film kaplı tablette: Pirasetam 800 mg YARDIMCI MADDELER: Film kaplama Opadry OY-3445’de boyar madde olarak, Sunset sarısı FCF aluminyum lakı (E110) 2,65 mg Titanyum dioksit (E171) _ _ _ _ _ _ _ _ Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film Kaplı Tablet Turuncu, oblong, çentikli, N/N olarak işaretli film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Erişkinlerde _ - Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularla seyreden psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi, - Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi (tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte), - Vertigo ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik kökenli sersemlik hissi hariç) için endikedir. _ _ _Çocuklarda _ - 8 yaş ve üzeri çocuklarda konuşma terapisi gibi uygun yaklaşımlar ile birlikte disleksi tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük dozun 2-4 eşit doz halinde alınması önerilir. Parenteral (damardan) uygulama gerektiği zaman (örn. yutma güçlüğü, bilinç kaybı) NOOTROPİL günlük önerilen ile aynı dozda İ.V. yoldan uygulanabilir. - Enjektabl ampuller birkaç dakika boyunca İ.V. uygulanacaktır. Sayfa 2/11 Aşağıda her bir endikasyonda önerilen günlük dozlar belirtilmiştir: _Psiko-organik sendromların semptomatik tedavisi _ Günlük önerilen doz; 2,4 g'dan- 4,8 g'a kadardır ve günlük doz 2 veya 3 eşit doza bölünerek uygulanır. _ _ _Kortikal kaynaklı miyoklonus tedavisi _ Günlük doza 7,2 g ile başlanmalı, 24 g'lık maksimum doz elde edilinceye dek her üç veya dört günde bir 4,8 g'lık artışlarla 2 veya 3 eşit doza bölünerek uygulama yapılmalıdır. Tedavide uygulanan diğer anti-miyoklonik ilaçlar aynı dozda verilmeli; elde edilen klinik yarara göre Perskaitykite visą dokumentą