Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pantoprazolas
KRKA, d.d., Novo mesto
A02BC02
Pantoprazolas
40 mg
milteliai injekciniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Pantoprazole
Perregistruotas
2014-04-28
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NOLPAZA 40 MG MILTELIAI INJEKCINIAM TIRPALUI pantoprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nolpaza ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nolpaza 3. Kaip vartoti Nolpaza 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nolpaza 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NOLPAZA IR KAM JIS VARTOJAMAS Nolpaza sudėtyje yra veikliosios medžiagos pantoprazolo. Nolpaza yra selektyvaus poveikio protonų siurblio inhibitorius, t. y. vaistas, mažinantis rūgšties susidarymą skrandyje. Šiuo vaistu gydomos su rūgštimi susijusios skrandžio ir žarnų ligos. Šio vaisto leidžiama į veną ir vartojama tik tuo atveju, jei šiuo metu gydytojas manys, kad gydymas injekciniu pantoprazolu Jums tinka labiau nei pantoprazolo tabletėmis. Tablečių vietoj injekcinio vaisto bus pradėta vartoti nedelsiant, kai tik gydytojas nuspręs, kad galima. NOLPAZA VARTOJAMA TOLIAU IŠVARDYTOMS LIGOMS SUAUGUSIEMS GYDYTI. - Refliukso sukeltas ezofagitas (stemplės, t. y. ryklę ir skrandį jungiančio vamzdelio, uždegimas), kartu pasireiškiant skrandžio rūgštinio turinio atpylimui. - Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos. - Colingerio – Elisono (Zollinger-Ellison) sindromas bei kitokios būklės, kurių metu skrandyje susidaro per daug rūgšties. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOLPAZA NOLPAZA VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija pantoprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra alergija vaistams, kurių sudėtyje yra protonų siurblio inhibitorių. Perskaitykite visą dokumentą
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nolpaza 40 mg milteliai injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename flakone yra 40 mg pantoprazolo (natrio druskos seskvihidrato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename flakone yra 5,0 mg natrio citrato dihidrato ir natrio hidroksido (pagal poreikį). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Milteliai injekciniam tirpalui (injekciniai milteliai). Balti ar beveik balti, homogeniški akyti milteliai. Tirpalo, paruošto 10 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo, pH yra maždaug 10, osmoliariškumas – maždaug 382 mOsm/kg. Praskiedus dar 100 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo ar 5 % gliukozės tirpalo, pH yra atitinkamai maždaug 9 ir 8,5. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nolpaza skirtas vartoti suaugusiųjų gydymui: - Refliukso sukeltam ezofagitui. - Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opoms. - Colingerio-Elisono (_Zollinger-Ellison_) sindromui ir kitokios su patologine hipersekrecija susijusioms būklėms. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Šio vaistinio preparato turi suleisti sveikatos priežiūros specialistas, pacientą turi tinkamai prižiūrėti medikai. Pantoprazolo į veną rekomenduojama leisti tik tuo atveju, jei gydymas per burną vartojamu vaistiniu preparatu netinka. Turima duomenų apie pantoprazolo vartojimą į veną iki 7 parų. Dėl šios priežasties vietoj į veną leidžiamo pantoprazolo pradėti vartoti geriamojo vaistinio preparato būtina iš karto po to, kai toks gydymas tampa įmanomas. _Rekomenduojamos dozės_ Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos, refliukso sukeltas ezofagitas Rekomenduojama į veną vartojama paros dozė yra vienas pantoprazolo flakonas (40 mg). Colingerio-Elisono ( _Zollinger-Ellison_ ) sindromas ir kitokios su patologine hipersekrecija susijusios būklės Ilgalaikį Colingerio-Elisono (_Zollinger-Ellison_) sindromo arba kitokios su patologine hipersekrecija susijus Perskaitykite visą dokumentą