Nodriga

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

dasatinib

Prieinama:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC kodas:

L01EA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

dasatinib

Vienetai pakuotėje:

film tableta; 140mg; blister, 3x10kom

Recepto tipas:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Pagaminta:

ALKALOID AD SKOPJE

Produkto santrauka:

JKL: 1039906

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2023-04-12

Pakuotės lapelis

1 од 9
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
Nodriga
®
, 20 mg, филм таблете
Nodriga
®
, 50 mg, филм таблете
Nodriga
®
, 70 mg, филм таблете
Nodriga
®
, 100 mg, филм таблете
Nodriga
®
, 140 mg, филм таблете
DASATINIB
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО
САДРЖИ ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА
ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и
када имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту. Ово укључује и било које
нежељено дејство које није наведено у
овом упутству.
Видите одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Nodriga и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Nodriga
3.
Како се узима лек Nodriga
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Nodriga
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 9
1.
ШТА ЈЕ ЛЕК NODRIGA И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Nodriga садржи активну супстанцу
дасатиниб. Овај лек се користи за
лечење хроничне
мијелоидне леукемије (ХМЛ) код
одраслих, адолесцената и деце уз

Prekės savybės

1 од 44
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Nodriga
®
,
20 mg, филм таблете
Nodriga
®
,
50 mg, филм таблете
Nodriga
®
,
70 mg, филм таблете
Nodriga
®
,
100 mg, филм таблете
Nodriga
®
,
140 mg, филм таблете
ИНН: dasatinib
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
Nodriga, 20 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 20 mg
дасатиниба.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 28 mg лактозе,
монохидрат.
Nodriga, 50 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 50 mg
дасатиниба.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 69 mg лактозе,
монохидрат.
Nodriga, 70 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 70 mg
дасатиниба.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 97 mg лактозе,
монохидрат.
Nodriga, 100 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 100 mg
дасатиниба.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 138 mg лактозе,
монохидрат.
Nodriga, 140 mg, филм таблете
Једна филм таблета садржи 140 mg
дасатиниба.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством:
Једна филм таблета садржи 194 mg лактозе,
монохидрат.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Филм таблета.
Nodriga, 20 mg, филм таблете
Беле до скор