Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LORMETAZEPAM
TEOFARMA S.R.L.
N05CD06
LORMETAZEPAM
1 mg
COMPRIMIDO
LORMETAZEPAM 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Lormetazepam
NOCTAMID 1 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 01/10/2004 Comercializado - NOCTAMID 1 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 01/02/1990 No Comercializado
Autorizado
1983-12-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NOCTAMID 1 MG COMPRIMIDOS Lormetazepam LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Noctamid 1 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Noctamid 1 mg comprimidos 3. Cómo tomar Noctamid 1 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Noctamid 1 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES NOCTAMID 1 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Noctamid es un medicamento del grupo de los hipnóticos que favorece el sueño: normaliza el tiempo necesario para conciliarlo y su duración total, a la vez que reduce el número de interrupciones del mismo. Está indicado para: • Tratamiento de corta duración del insomnio. • Inducción del sueño en periodos pre y postoperatorios. Noctamid pertenece a un grupo de medicamentos hipnóticos que se denomina benzodiazepinas. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NOCTAMID 1 MG COMPRIMIDOS NO TOME NOCTAMID 1 MG COMPRIMIDOS: Si es alérgico (hipersensible) al lormetazepam, a las benzodiazepinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Si padece miastenia gravis (enfermedad caracterizada por la aparición de un grado anormal de debilidad musc Perskaitykite visą dokumentą
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Noctamid 1 mg comprimidos Noctamid 2 mg comprimidos Noctamid 2,5 mg/ml gotas orales en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Noctamid 1 mg contiene 1,0 mg de lormetazepam. Cada comprimido de Noctamid 2 mg contiene 2,0 mg de lormetazepam. Cada ml (equivalente a 25 gotas) de Noctamid gotas contiene 2,5 mg de lormetazepam. Excipientes: Cada comprimido de Noctamid 1 mg contiene 74,0 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Cada comprimido de Noctamid 2 mg contiene 73,0 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Cada ml de Noctamid gotas contiene 80 mg de etanol al 96%. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos de 1 mg, redondos, de color blanco, ranurados en una cara y el anagrama “CF” inscrito en un hexágono en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Comprimidos de 2 mg, redondos, de color blanco, ranurados en una cara y el anagrama “CH” inscrito en un hexágono en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Gotas orales en solución Solución incolora, transparente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento de corta duración del insomnio. - Inducción del sueño en periodos pre y postoperatorios. Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés importante. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Tratamiento de corta duración del insomnio: La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. En general, varía entre unos pocos días y dos semanas, con un periodo máximo, incluyendo el de reducción gradual de la dosis, de cuatro semanas. Noctamid 1 mg y 2 mg, comprimidos: En el caso de pacientes adultos, se recomienda la administración de 1 mg de lormetazepam (un comprimido de Noctamid 1 mg ó 1/2 comprimido de Noctamid 2 mg) en una sola dosis. En los casos de insomn Perskaitykite visą dokumentą