Nobivac Lepto Vet. injektionsvæske, suspension

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Leptospira interrogans serogruppe Canicola, stamme Ca-12-000 (inaktiveret), Leptospira interrogans serogruppe icterohaemorrhagiae, stamme 820K (inaktiveret)

Prieinama:

Intervet International B.V.

ATC kodas:

QI07AB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Leptospira interrogans serogroup Canicola, strain Ca-12-000 (inactivated), Leptospira interrogans serogroup icterohaemorrhagiae, strain 820K (inactivated)

Vaisto forma:

injektionsvæske, suspension

Leidimo data:

2005-01-06

Prekės savybės

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NOBIVAC LEPTO VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
21713
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobivac Lepto Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et hætteglas indeholder 1 eller 10 doser af 1 ml.
1 dosis indeholder:
Aktive indholdsstoffer:
Inaktiveret _Leptospira interrogans_ bakterie
-serogruppe Canicola; serovar portland-vere, stamme Ca-12-000 > 957
Enheder/ml*
-serogruppe Icterohaemorrhagiae; serovar copenhageni, stamme 820K >
625 Enheder/ml*
Antigen masse Elisa Enheder, in vitro potency ifølge Ph.Eur.
Monografi 0447.
Hjælpestoffer:
- Thiomersal: 0,1 mg.
for yderligere information om hjælpestoffer, se punkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af hunde (fra 8 ugers alderen) til reduktion af
leptospirose forårsaget
af _Leptospira interrogans_ serovar canicola og icterohaemorrhagiae.
_34558_spc.doc_
_Side 1 af 4_
Immunitetens indtræden: 4 uger efter vaccination.
Immunitetens varighed: 1 år mod serovar canicola og 6 måneder mod
serovar
icterohaemorrhagiae.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
I tilfælde af selvinjektion ved et hændeligt uheld skal der straks
søges lægehjælp og
indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Ingen.
4.6
BIVIRKNINGER
Nogle hunde kan vise tegn på ubehag i forbindelse med injektionen.
En diffus hævelse på op til 5 mm i diameter kan forekomme på
injektionsstedet i op til 4
dage. Hævelsen, som til tider kan være hård og smertefuld, vil dog
aftage gradvist og
forsvinde efter 2-3 uger.
I sjældne tilfælde kan der kort tid efter vaccination forekomme
forbigående feber og/eller
en akut overfølsomhedsreaktion (anafylaktisk reaktion) med symptomer,
der kan inkludere
sløvhed