Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Intervet International B.V. (Nyderlandai)
QI07AB01
injekcinė suspensija
Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: veikliųjų medžiagų: - inaktyvintų Ca-12-000 padermės Portland-vere serovarianto Canicola serogrupės Leptospira interrogans 800–1900 vienetai/ml*; - inaktyvintų 820K padermės Copenhageni serovarianto Icterohaemorrhagiae serogrupės Leptospira interrogans 750–1500 vienetai/ml*. *Antigeninės masės ELISA vienetai
tik vet. gydytojams
Intervet International B.V. (Nyderlandai)
Šunims (nuo 8 sav. amžiaus) aktyviai imunizuoti, norint sumažinti leptospirozę, kurią sukelia Canicola ir Icterohaemorrhagiae serovariantų Leptospira interrogans. Imuniteto pradžia: 4 sav. Imuniteto trukmė: 1 metai Canicola serovariantui ir 6 mėn. Icterohaemorrhagiae serovariantui.
Pakuotė: LT/2/93/0063/001 I tipo stiklo 1 ml flakonas (-ai), užkimštas (-i) halogenbutilinės gumos kamšteliu (-iais) ir apgaubtas (-i) būdingo spalvinimo gaubteliu (-iais). Kartoninė arba plastikinė dėžutė, kurioje yra 10 flakonų po 1 ml (1 dozė).; LT/2/93/0063/002 I tipo stiklo 1 ml flakonas (-ai), užkimštas (-i) halogenbutilinės gumos kamšteliu (-iais) ir apgaubtas (-i) būdingo spalvinimo gaubteliu (-iais). Kartoninė arba plastikinė dėžutė, kurioje yra 50 flakonų po 1 ml (1 dozė). Tinkamumo laikas: 21 mėn. Atidarius - 10 val.
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS 2 1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Nobivac Lepto injekcinė suspensija šunims 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 1 ml dozėje yra: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ: - inaktyvintų Ca-12-000 padermės _ _ Portland-vere serovarianto Canicola _ _ serogrupės _ Leptospira interrogans _ 800–1900 vienetai/ml*; - inaktyvintų 820K padermės _ _ Copenhageni _ _ serovarianto Icterohaemorrhagiae serogrupės _Leptospira _ _interrogans _ 750–1500 vienetai/ml*. _ _ * Antigeninės masės ELISA vienetai Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Injekcinė suspensija. Bespalvė suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1. PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Šunys. 4.2. NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Šunims (nuo 8 sav. amžiaus) aktyviai imunizuoti, norint sumažinti leptospirozę, kurią sukelia Canicola _ _ ir _ _ Icterohaemorrhagiae serovariantų _Leptospira interrogans_ . Imuniteto pradžia: 4 sav. Imuniteto trukmė: 1 metai Canicola serovariantui ir 6 mėn. Icterohaemorrhagiae serovariantui. 4.3. KONTRAINDIKACIJOS Nėra. 4.4. SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus. 4.5. SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyv ūnams Netaikytinos. 3 Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę. 4.6. NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAŽNUMAS IR SUNKUMAS) Klinikinio saugumo tyrimų metu retais atvejais pastebėtas laikinas kūno temperatūros padidėjimas po vakcinacijos. Remiantis spontaniniais farmakologinio budrumo pranešimais, labai retais atvejais po švirkštimo šunims gali pasireikšti vietinės reakcijos. Injekcijos vietoje iki 4 d. gali būti pastebimas iki 5 cm skersmens išplitęs tynis. Retkarčiais šis tynis gali būti kietas ir skausmi Perskaitykite visą dokumentą