Nobivac Ducat inj. susp. (lyof. + oplosm.) s.c. flac.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Levend Kattencalicivirus min. 4,6 log10 PFU - max. 7,0 log10 PFU; Levend, Geattenueerd, Kattenherpesvirus 1 min.4,8 log10 TCID50 - max. 7,6 log10 TCID50

Prieinama:

Intervet International

ATC kodas:

QI06AD03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Feline Rhinotracheitis Herpes Virus; Calicivirus Feline, Live

Vaisto forma:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Sudėtis:

Geïnactiveerd Kattenrhinotracheïtisvirus; Levend Kattencalicivirus

Vartojimo būdas:

Subcutaan gebruik

Farmakoterapinė grupė:

kat

Gydymo sritis:

Feline Rhinotracheitis Virus + Feline Calicivirus

Produkto santrauka:

CTI-code: 267653-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 1 dose + 5 x 1 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2351336 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267653-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267653-03 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 267653-04 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Ja

Leidimo data:

2004-10-11

Pakuotės lapelis

Bijsluiter – NL versie
Nobivac Ducat
BIJSLUITER
Nobivac Ducat
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac Ducat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
_Per dosis van 1 ml gereconstitueerd vaccin:_
Levend verzwakt felien rhinotracheïtisvirus , stam G2620A, ten minste
4,8 log
10
TCID
50
*
Levend verzwakt felien calicivirus, stam F9, ten minste 4,6 log
10
PFU**
*
Tissue Culture Infectious Dose
**
Plaque Forming Units
4.
INDICATIES
Voor de actieve immunisatie van katten tegen infecties veroorzaakt
door felien
rhinotracheïtisvirus (felien herpesvirus type I) en felien
calicivirus. Vaccinatie vermindert de
klinische symptomen veroorzaakt door deze virale infecties.
Aanvang immuniteit: 4 weken.
Duur immuniteit: 1 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatieperiode daar het product
niet getest werd in
drachtige en lacterende kattinnen
6.
BIJWERKINGEN
Een lichte, voorbijgaande zwelling (≤ 5mm), die soms pijnlijk kan
zijn, kan gedurende één
dag op de injectieplaats waargenomen worden.
Een lichte, rectale temperatuursverhoging kan voorkomen, terwijl
occasioneel een
voorbijgaande sloomheid kan waargenomen worden tijdens de eerste dag
na vaccinatie.
In zeldzame gevallen kan het vaccin overgevoeligheidsreacties
veroorzaken (jeuk,
kortademigheid, braken, diarree en flauwvallen).
Indien u ernstige bijwerkingen of anderssoortige reacties vaststelt
die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te
stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Katten.
- 1 -
Bijsluiter – NL versie
Nobivac Ducat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Laat het meegeleverde steriel oplosmiddel op kamertemperatuur komen.
Reconstitueer het

Prekės savybės

SKP – NL versie
Nobivac Ducat
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac Ducat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAME BESTANDDELEN:
_Per dosis van 1 ml gereconstitueerd vaccin:_
Levend verzwakt felien rhinotracheïtisvirus, stam G2620A, ten minste
4,8 log
10
TCID
50
*
Levend verzwakt felien calicivirus, stam F9, ten minste 4,6 log
10
PFU**
*
Tissue Culture Infectious Dose
**
Plaque Forming Units
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de actieve immunisatie van katten tegen infecties veroorzaakt
door het felien
rhinotracheïtisvirus (felien herpesvirus type I) en het felien
calicivirus. Vaccinatie vermindert
de klinische symptomen veroorzaakt door deze virale infecties.
Aanvang immuniteit: 4 weken.
Duur immuniteit: 1 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Zie rubriek 4.7.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR KATTEN
Het werd aangetoond dat vaccinatie vanaf 6 weken veilig is.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
- 1 -
SKP – NL versie
Nobivac Ducat
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Vaccineer enkel gezonde dieren.
Er moet op gelet worden dat er tijdens de vaccinatie geen verstuiving
voorkomt, daar nasale
of orale blootstelling aan het vaccin aanleiding kan geven tot
klinische
ademhalingsverschijnselen, inclusief sloomheid en een algemeen gevoel
van onbehagen.
Om dezelfde reden moet de kat verhinderd worden de injectieplaats te
likken.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
In geval van accidentele zelfinjectie, zoek onmiddellijk medische hulp
en toon de bijsluiter of
het etiket aan de arts.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Een lichte, voorbijgaande zwelling (≤ 5mm), die soms pijnlijk kan
zijn, kan gedurende één
dag op de injectieplaats waargenomen worden