NOBILIS IB PRIMO QX LIOFILIZADO PARA SUSPENSION PARA POLLOS
Šalis: Ispanija
kalba: ispanų
Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakuotės lapelis
(PIL)
20-07-2016
Prekės savybės
(SPC)
20-07-2016
Veiklioji medžiaga:
VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR, VIVO ATENUADO, CEPA D388
Prieinama:
Intervet International Bv
ATC kodas:
QI01AD07
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN LIVE ATTENUATED, STRAIN D388
Vaisto forma:
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
Sudėtis:
Excipientes: SORBITOL, GELATINA HIDROLIZADO, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO
Vartojimo būdas:
NEBULIZACIÓN
Recepto tipas:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Farmakoterapinė grupė:
Pollos
Gydymo sritis:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar
Produkto santrauka:
NOBILIS IB PRIMO QX LIOFILIZADO PARA SUSPENSION PARA POLLOS Caja con 10 cápsulas de liofilizado (1000 dosis) Autorizado No comercializado
Autorizacija statusas:
Autorizado
Leidimo data:
2016-03-14
Pakuotės lapelis
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB Primo QX liofilizado y disolvente para suspensión
para pollos
Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensión para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa
aviar vivo atenuado, cepa D388: 10
4,0
- 10
5,5
DIE
50
1
.
1
DIE
50
= dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión o liofilizado
para suspensión.
Liofilizado: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
Disolvente (Disolvente óculo/nasal): solución de color azul.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollos).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización
activa de pollos para reducir los síntomas respiratorios de la bronquitis
infecciosa aviar causada por variantes semejantes a QX del virus
de la bronquitis infecciosa (IBV).
Inicio de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 8 semanas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en aves durante la puesta y en las 4 semanas
anteriores al comienzo del periodo de puesta.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El virus de la vacuna es capaz de propagarse por contacto entre
las aves durante un mínimo de 20 días
después de la vacunación y por ello debe tenerse
un especial cuidado para separar las aves vacunadas
de las aves
no vacunadas. Deben adoptarse las medidas necesarias para
evitar la propagación a la
fauna salvaje. Las instalaciones
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Prekės savybės
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB Primo QX liofilizado y disolvente para suspensión
para pollos
Nobilis IB Primo QX liofilizado para suspensión para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Virus de la bronquitis infecciosa
aviar vivo atenuado, cepa D388: 10
4,0
- 10
5,5
DIE
50
1
.
1
DIE
50
= dosis infectiva 50% en embrión de pollo.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión o liofilizado
para suspensión.
Liofilizado: blanquecino, predominantemente con forma de esfera.
Disolvente (Disolvente óculo/nasal): solución de color azul.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Aves (Pollos).
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización
activa de pollos para reducir los síntomas respiratorios de la bronquitis
infecciosa aviar causada por variantes semejantes a QX del virus
de la bronquitis infecciosa (IBV).
Inicio de la inmunidad: 3 semanas.
Duración de la inmunidad: 8 semanas.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en aves durante la puesta y en las 4 semanas
anteriores al comienzo del periodo de puesta.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El virus de la vacuna es capaz de propagarse por contacto entre
las aves durante un mínimo de 20 días
después de la vacunación y por ello debe tenerse
un especial cuidado para separar las aves vacunadas
de las aves
no vacunadas. Deben adoptarse las medidas necesarias para
evitar la propagación a la
fauna salvaje. Las instalaciones
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