NO-SPA tablett

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

drotaveriin

Prieinama:

First Pharma OÜ

ATC kodas:

A03AD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

drotaveriin

Dozė:

40mg 24TK; 40mg 20TK

Vaisto forma:

tablett

Recepto tipas:

K

Pakuotės lapelis

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
NO-SPA 40 MG TABLETID
Drotaveriinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arsti, apteeker või
meditsiiniõde on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma
arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
-
Kui haigussümptomid süvenevad ega leevendu, te ei tunne end paremini
või tunnete end
halvemini, peate võtma ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on No-Spa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne No-Spa võtmist
3.
Kuidas No-Spa’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas No-Spa’d säilitada;
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NO-SPA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ravim on näidustatud seedetrakti, sapi- ja kuseteede
silelihasspasmide (tajutavad hootise kõhuvaluna)
korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NO-SPA VÕTMIST
ÄRGE VÕTKE NO-SPA’D
-
kui olete drotaveriini või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6.1) või sojaletsitiini
suhtes allergiline;
-
kui teil on raske neeru-, maksa- või südamepuudulikkus;
-
kui te toidate rinnaga last.
No-Spa on alla 1-aastastele lastele vastunäidustatud.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne No-Spa võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Kuna kõrvaltoimena võib tekkida vererõhu langus, tuleb madala
vererõhu korral ravimit kasutada
ettevaatusega.
MUUD RAVIMID JA NO-SPA
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti
kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes muid ravimeid.
Samaaegselt teiste, pikaaegselt manustatavate ravimite kasutamise
korral on soovitav enne No-Spa
võtmist oma raviarstilt nõu küsida.
Levodopa samaaegsel kasutamisel on vajalik ettevaatus, kuna levodopa
par

Prekės savybės

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NO-SPA, 40 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 40 mg drotaveriinvesinikkloriidi.
INN. Drotaverinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
NO-SPA tablett on ümar, kollane tablett, mille ühele poolele on
pressitud kirje „spa“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Näidustused
Seedetrakti, sapi- ja kuseteede silelihasspasmid.
4.2.
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud: tavaline päevaannus on 120…240 mg
drotaveriinvesinikkloriidi, jagatuna 2…3
manustamiskorrale.
Lapsed: kliinilistes uuringutes ei ole drotaveriini kasutamist lastel
hinnatud.
4.3.
Vastunäidustused
Ravim on vastunäidustatud järgmistel juhtudel:
-
ülitundlikkus drotaveriini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiaine suhtes (nagu nt sojaletsitiin),
-
raske neeru- või maksapuudulikkus,
-
raske südamepuudulikkus (low output syndrome),
-
alla 1-aastastele lastele manustamiseks.
4.4.
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Hüpotensiooni korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida.
Kuna NO-SPA sisaldab laktoosi, ei tohi seda kasutada patsiendid,
kellel on harvaesinevad
kaasasündinud probleemid nagu galaktoosi intolerantsus, laktaasi
defitsiit või glükoosi-galaktoosi
malabsorptsioon.
Lastel pole drotaveriini kasutamist kliinilistes uuringutes hinnatud.
4.5.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Fosfodiesteraasi inhibiitorid nagu papaveriin vähendavad levodopa
parkinsonismivastast toimet.
Drotaveriini ja levodopa samaaegsel kasutamisel võivad süveneda
rigiidsus ja treemor.
4.6.
Rasedus ja imetamine
Rasedus
Drotaveriini kasutamise kohta rasedatel on piiratud andmed. Loomkatsed
ei näita otsest või kaudset
kahjulikku toimet rasedusele ega embrüo/loote arengule (vt lõik
5.3).
Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Imetamine
Drotaveriini eritumist rinnapiima pole loomadel uuritud. Seepärast
pole ravimi kasutamine rinnaga
toitmise ajal soovitatav.
4.7.
Toime reaktsioonikiirusele
Terapeutilistes an