Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ketokonazolas
Lex ano, UAB
D01AC08
Ketoconazole
20 mg/g; 200 mg
kremas
vartoti ant odos
Receptinis
Ketoconazole
Registruotas
2012-05-30
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nizoral 20 mg/g kremas Ketokonazolas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename grame kremo yra 20 mg ketokonazolo. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, stearilo alkoholis, cetilo alkoholis, sorbitano monostearatas, polisorbatas 60, izopropilo miristatas, bevandenis natrio sulfitas, polisorbatas 80, išgrynintas vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 15 g kremo 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki / EXP : MMMM mm 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“. 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS Lyg.imp.Nr.: LT/L/11/0060/002. 13. SERIJOS NUMERIS Serija / Lot : 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU nizoral 20 mg/g 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Gamintojas: Janssen Pharmaceutica N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgija. Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“. Perpakavo UAB „Entafarma“. Perpak.serija: _Lygiagrečiai importuojamas vaistas nuo referencinio vaisto skiriasi laikymo sąlygomis: lyg. imp. vaistas_ _laikyti ne auk Perskaitykite visą dokumentą