Nivalin

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Galantamino hidrobromidas

Prieinama:

SOPHARMA AD

ATC kodas:

N06DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Galantamino hydrobromide

Dozė:

10 mg; 5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Galantamine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2010-11-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NIVALIN 5 MG TABLETĖS
NIVALIN 10 MG TABLETĖS
Galantamino hidrobromidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nivalin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nivalin
3.
Kaip vartoti Nivalin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nivalin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NIVALIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nivalin yra vaistas, kuriame yra veikliosios medžiagos galantamino,
gaunamo iš snieguolių (_Leukojum _
_aestivum_) šaknų. Galantaminas priklauso vaistų, vadinamų
acetilcholinesterazės inhibitoriais, grupei. Minėti
vaistai didina tam tikrų natūralių nervų ir raumenų jungtyje
esančių medžiagų kiekį, tai pagerina impulsų
plitimą ir lengvina kai kuriuos impulsų plitimo nervų ir raumenų
jungtimi sutrikimus.
Nivalin vartojamas lengvo ir vidutinio sunkumo silpnaprotystės,
sergant Alzheimerio liga, gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NIVALIN
NIVALIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija galantaminui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate sunkiu inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti
Nivalin, jeigu:
-
yra sinusinio mazgo silpnumo sindromas arba kitokio pobūdžio
nereguliarus širdies plakimas;
-
vartojate vaistus, kurie retina širdies susitraukimus, pvz.,
digoksiną

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nivalin 5 mg tabletės
Nivalin 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje Nivalin 5 mg tabletėje yra 5 mg galantamino hidrobromido.
Kiekvienoje Nivalin 10 mg tabletėje yra 10 mg galantamino
hidrobromido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: laktozė
monohidratas, kviečių krakmolas.
5 mg tabletėje yra 4 mg laktozės monohidrato ir 4 mg kviečių
krakmolo.
10 mg tabletėje yra 50 mg laktozės monohidrato ir 10 mg kviečių
krakmolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Nivalin 5 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos,
plokščios, apvalios, nuožulniais kraštais,
6 mm skersmens, 2,1 mm aukščio, su vagele.
Nivalin 10 mg tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos,
plokščios, apvalios, nuožulniais kraštais,
6 mm skersmens, 2,6 mm aukščio, su vagele.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lengvos ir vidutinio sunkumo demencijos, sergant Alzheimerio liga,
gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir senyvi pacientai_
Prieš skiriant galantamino tabletes, demencija, sergant Alzheimerio
liga, turi būti diagnozuota remiantis
patvirtintomis diagnostikos gairėmis.
Gydymą rekomenduojama pradėti 10 mg doze (5 mg du kartus per dieną)
ir tęsti 4 savaites.
Pradinė palaikomoji dozė yra 15 mg galantamino per dieną. Gydymas
tęsiamas 4 savaites.
Įvertinus, kaip pacientas toleruoja vaistinį preparatą, ir
pastebėjus teigiamą vaistinio preparato poveikį,
palaikomąją dozę galima padidinti iki 20 - 30 mg per dieną.
2
Pacientams, kurie netoleruoja 30 mg paros dozės,_ _galantamino dozę
reikėtų sumažinti iki 15 mg per parą.
Palaikomoji dozė
Praėjus trims mėnesiams nuo gydymo pradžios, reikia pakartotinai
įvertinti, kaip pacientas toleruoja šį
vaistinį preparatą, ir nustatyt