Šalis: Italija
kalba: italų
Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nitroglicerina
LAVIPHARM PHARMACEUTICAL PRODUCTS COMMERCIAL AND INDUSTRIAL SOCIETE ANONYME
C01DA02
Nitroglycerin
"10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI " 15 CEROTTI; "10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI"30 CEROTTI; "15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMI
N
Nitroglicerina
029029016 - 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 029029042 - 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI30 CEROTTI - Autorizzato; 029029030 - 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI15 CEROTTI - Autorizzato; 029029067 - 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI30 CEROTTI - Autorizzato; 029029055 - 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI30 CEROTTI - Autorizzato; 029029028 - 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NITROGLICERINA EG STADA 5 MG CEROTTO TRANSDERMICO NITROGLICERINA EG STADA 10 MG CEROTTO TRANSDERMICO NITROGLICERINA EG STADA 15 MG CEROTTO TRANSDERMICO Nitroglicerina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è NITROGLICERINA EG STADA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare NITROGLICERINA EG STADA 3. Come usare NITROGLICERINA EG STADA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NITROGLICERINA EG STADA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. COS’È NITROGLICERINA EG STADA E A COSA SERVE NITROGLICERINA EG STADA è un cerotto adesivo che contiene il principio attivo nitroglicerina, che viene rilasciata nel corpo attraverso la pelle. La nitroglicerina appartiene al gruppo di medicinali chiamati nitrati che dilatano i vasi del sangue e rendono più facile il flusso del sangue. NITROGLICERINA EG STADA è utilizzato per il trattamento dell’a _ngina pectoris_ , una costrizione dolorosa al torace che si verifica quando i muscoli del cuore non ricevono abbastanza sangue e ossigeno. NITROGLICERINA EG STADA può essere usato per il trattamento dell’ _angina pectoris _ da sola o con altri farmaci appartenenti alla classe dei beta-bloccanti e/o calcio antagonisti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NITROGLICERINA EG STADA NON USI NITROGLICERINA EG STADA - se è allergico alla nitroglicerina, ad un qualsiasi nitrato organico o ad uno qualsiasi degli altri componen Perskaitykite visą dokumentą
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NITROGLICERINA EG STADA 5 mg cerotto transdermico NITROGLICERINA EG STADA 10 mg cerotto transdermico NITROGLICERINA EG STADA 15 mg cerotto transdermico 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA • CEROTTI TRANSDERMICI 5 MG Un cerotto transdermico con superficie da 7 cm² che libera in vivo 5 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene: Principio attivo: Nitroglicerina 22,4 mg • CEROTTI TRANSDERMICI 10 MG Un cerotto transdermico con superficie da 14 cm² che libera in vivo 10 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene: Principio attivo: Nitroglicerina 44,8 mg • CEROTTI TRANSDERMICI 15 MG Un cerotto transdermico con superficie da 21 cm² che libera in vivo 15 mg di nitroglicerina nelle 24 ore contiene: Principio attivo: Nitroglicerina 67,2 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto transdermico. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Angina pectoris: come monoterapia o in associazione ad altri farmaci antianginosi quali beta-bloccanti e/o calcioantagonisti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Norme di carattere generale NITROGLICERINA EG STADA non è utilizzabile per interrompere un attacco anginoso acuto; in questi casi occorre utilizzare nitrati ad azione rapida. La risposta ai nitrati varia da paziente a paziente; si deve prescrivere la dose efficace più bassa. Il sito d’applicazione deve essere cambiato regolarmente per evitare fenomeni di irritazione locale. La somministrazione prolungata o frequente di nitrati a lunga durata d’azione, compresi NITROGLICERINA EG STADA o altri cerotti transdermici, può indurre comunemente sviluppo di tolleranza o attenuazione dell’efficacia terapeutica. L’efficacia terapeutica può 1/12 Documento reso disponibile da AIFA il 03/11/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, per Perskaitykite visą dokumentą