NITRESAN

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Nitrendipinas

Prieinama:

PRO. MED. CS Praha a.s.

ATC kodas:

C08CA08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nitrendipinas

Dozė:

20 mg; 10 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Nitrendipine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2008-01-17

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NITRESAN 10 MG TABLETĖS
nitrendipinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti
vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi
informacija.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nitresan 10 mg ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nitresan 10 mg
3.
Kaip vartoti Nitresan 10 mg
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nitresan 10 mg
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NITRESAN 10 MG IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nitrendipinas, veiklioji Nitresan 10 mg medžiaga, yra priskiriama
vaistams, taip vadinamiems kalcio
kanalų blokatoriams. Ji padeda atsipalaiduoti ir išsiplėsti
kraujagyslėms, dėl ko mažėja kraujospūdis.
Gydytojas Jums paskyrė šį vaistą aukštam kraujospūdžiui
sumažinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NITRESAN 10 MG
NITRESAN 10 MG VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija nitrendipinui, kitiems 1,4-dihidropiridino grupės
kalcio kanalų blokatoriams
arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jums yra kardiogeninis šokas (labai žemas kraujospūdis ir
silpnas pulsas);
-
jeigu Jūsų aortos vožtuvas yra labai susiaurėjęs arba yra
subaortinė stenozė;
-
jeigu paskutinių 4 savaičių eigoje Jums buvo širdies smūgis
(miokardo infarktas);
-
jeigu Jūs skundžiatės nestabilia krūtinės angina (vainikinių
širdies kraujagyslių ligos sukeltas
krūtinės skausmas, kuris gali būti jaučiamas net ir poilsio metu);
-
jeigu vartojate rifampicino;
-
nėštumo laikotarpiu.
ĮSPĖJIMAI IR ATS

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NITRESAN 10 mg tabletės
NITRESAN 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 10 mg nitrendipino.
Pagalbinė medžiaga kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
74,80 mg laktozės monohidrato.
Vienoje tabletėje yra 20 mg nitrendipino.
Pagalbinė medžiaga kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
68,20 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Geltonos plokščios tabletės su vagele, kurių vienoje pusėje yra
įspaustas tabletės stiprumas. Tabletės
yra 7 mm diametro.
Geltonos plokščios tabletės su vagele, kurių vienoje pusėje yra
įspaustas tabletės stiprumas. Tabletės
yra 7 mm diametro.
Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Suaugusiųjų pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydymas turi būti nustatomas individualiai, remiantis ligos sunkumu.
Paprastai jis trunka ilgai.
Suaugusiesiems pacientams
Skiriama viena 10 mg tabletė du kartus per parą (ryte ir vakare),
kas atitinka 20 mg nitrendipino per
parą. Esant nepakankamam veikimui, dozę galima padidinti iki dviejų
tablečių (20 mg) du kartus per
parą, kas atitinka 40 mg nitrendipino per parą.
Skiriama viena 20 mg tabletė ryte. Esant nepakankamam veikimui, dozę
galima padidinti iki dviejų
tablečių (40 mg nitrendipino) per parą.
Didžiausia paros dozė yra 40 mg nitrendipino.
Vartojant kartu su CYP3A4 inhibitoriais ar CYP3A4 induktoriais, gali
reikėti koreguoti nitrendipino
dozę arba nutraukti nitrendipino vartojimą (žr. 4.5 skyrių).
Ypatingos populiacijos
_Senyviems pacientams ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
_
Senyviems pacientams ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi,
vaistinio preparato
metabolizmas gali būti ilgesnis. Tai gali sukelti nepageidaujamą
kraujospūdžio kritimą. Todėl gydymą
tokiems pacie