Šalis: Brazilija
kalba: portugalų
Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NISTATINA
GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
ANTIMICOTICO
NYSTATIN
ANTIMICOTICO
25.000 U.I./G CREM VAG CT BG AL X 60 G + 14 APLIC - 1201901220015 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 25.000 U.I./G CREM VAG CT 50 BG AL X 60 G + 700 APLIC - 1201901220023 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL
Válido
2002-01-17
Modelo de Bula para o Paciente nistatina Creme 25.000UI/g Laboratório Greenpharma Química e Farmacêutica Ltda MODELO DE BULA PARA O PACIENTE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento NISTATINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº: 9.787, DE 1.999 CREME VAGINAL IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO Nistatina creme vaginal (100.000 UI/4 g) é apresentado em tubo de 60g acompanhado de aplicador intravaginal. USO ADULTO USO INTRAVAGINAL COMPOSIÇÃO: Cada 1 g do creme vaginal contém: nistatina ............................... . .............................................................................................25.000UI excipientes q.s.p............................................................................................................................1g excipientes: cera emulsificante, essência de alfazema, metilparabeno, polissorbato, propilenoglicol, propilparabeno e água purificada. Cada 4g (1 aplicador) do creme vaginal contém nistatina 100.000UI. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Nistatina creme vaginal é indicado para o tratamento de candidíase vaginal (monilíase – infecção na mucosa da vagina com lesões esbranquiçadas). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento, como _Candida albicans _ (monília ou sapinho) e outros. A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a altera, causando a sua destruição. A nistatina não apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar este medicamento se for alérgico à nistatina ou aos demais componentes da fórmula. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo – na pele) ou em infecções oftálmicas (infecções nos olhos). ESTE MEDICAMENTO CONTÉM PROPILENOGLICOL E PODE CAUSAR REAÇÕES ALÉRGICAS Perskaitykite visą dokumentą
Modelo de Bula para o Profissional da Saúde nistatina Creme 25.000UI/g Laboratório Greenpharma Química e Farmacêutica Ltda MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento NISTATINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº: 9.787, DE 1.999 CREME VAGINAL IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO APRESENTAÇÃO Nistatina creme vaginal (100.000 UI/4 g) é apresentado em bisnagas com 60 g acompanhado de aplicador intravaginal. USO ADULTO USO INTRAVAGINAL COMPOSIÇÃO: Cada 1 g do creme vaginal contém: nistatina ............................... . .........................................................................................................25.000 UI excipientes q.s.p............................................................................................................................1g excipientes: cera emulsificante, essência de alfazema, metilparabeno, polissorbato, propilenoglicol, propilparabeno e água purificada. Cada 4 g (1 aplicador) do creme vaginal contém nistatina 100.000UI. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Nistatina creme vaginal é indicado para o tratamento de candidíase vaginal (monilíase). 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A nistatina tem ação fungistática e fungicida _in vitro _ contra uma grande variedade de leveduras e fungos leveduriformes, incluindo _Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton _ _rubrum, T. mentagrophytes._ Em subculturas de repetição com níveis crescentes de nistatina, a _Candida albicans _ não desenvolve resistência à nistatina. Geralmente não se desenvolve resistência à nistatina durante o tratamento. Masterton 1975 comparou clotrimazol à nistatina no tratamento da candidíase vaginal. Duzentas e duas mulheres foram incluídas no estudo, 102 receberam clotrimazol e 100, nistatina. Na revisão de quatro semanas 74% das mulheres tratadas com nistatina apres Perskaitykite visą dokumentą