NIRVAN 3mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Veiklioji medžiaga:

ESZOPICLONA;

Prieinama:

FARMAVAL PERU S.A. - DROGUERÍA

ATC kodas:

N05C

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ESZOPICLONE;

Vaisto forma:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sudėtis:

POR COMPRIMIDO -

Vartojimo būdas:

ORAL

Vienetai pakuotėje:

Caja de cartulina x 01, 02, 03, 04, 05, 10, 15, 20, 30, 40, 50 y 100 comprimidos recubiertos en ensave blíster de Aluminio/PVC-P

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

LABORATORIOS SAVAL S.A. - CHILE

Farmakoterapinė grupė:

HIPNÓTICOS Y SEDANTES

Produkto santrauka:

Presentación: Caja de cartulina x 1, 2, 3, 4, 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50 y 100 comprimidos recubiertos en envase blister de Aluminio y PVC-PVDC incoloro.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2026-03-17

Prekės savybės

1
FICHA TECNICA
NIRVAN
®
ESZOPICLONA 3 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
COMPOSICION
Cada comprimido recubierto contiene:
Eszopiclona
3 mg
Excipientes: behenato de glicerilo, croscarmelosa sódica, dióxido de
silicio coloidal, dióxido
de titanio, estearato de magnesio, fosfato de calcio dibásico
dihidratado, hipromelosa,
lactosa
monohidrato,
macrogol
4000,
triacetina,
colorante
FD&C
azul
Nº
2
en
laca
alumínica, colorante D&C rojo Nº 27 en laca alumínica, celulosa
microcristalina c.s.
FARMACOLOGÍA CLINICA
MECANISMO DE ACCIÓN
El mecanismo de acción de la eszopiclona como hipnótico no está
claro; sin embargo, su
efecto podría estar relacionado con su interacción con los complejos
del receptor GABA en
los dominios de unión ubicados cerca o acoplados alostéricamente a
los receptores de
benzodiazepinas.
FARMACOCINÉTICA
Se ha investigado la farmacocinética de eszopiclona en sujetos sanos
(adultos y ancianos)
y en pacientes con enfermedad hepática o renal. En sujetos sanos, se
examinó el perfil
farmacocinético después de dosis únicas de hasta 7,5 mg y después
de la administración
una vez al día de 1, 3 y 6 mg durante 7 días. La eszopiclona se
absorbe rápidamente, con
un tiempo hasta la concentración máxima (t
max
) de aproximadamente 1 hora y una vida
media de eliminación en la fase terminal (t
1/2
) de aproximadamente 6 horas. En adultos
sanos, eszopiclona no se acumula con la administración una vez al
día y su exposición es
proporcional a la dosis en el rango de 1 a 6 mg.
_ABSORCIÓN Y DISTRIBUCIÓN _
Eszopiclona se absorbe rápidamente tras la administración oral. Las
concentraciones
plasmáticas máximas se alcanzan dentro de aproximadamente 1 hora
después de la
administración oral. Eszopiclona se une débilmente a las proteínas
plasmáticas (52-59%).
La gran fracción libre sugiere que la disposición de eszopiclona no
debería verse afectada
por las interacciones fármaco-farmaco causadas por la unión a
proteínas. La proporción de
sangre a plasma para eszopiclona es menor a uno, l