NiQuitin Tropické ovocie 2 mg liečivé žuvačky

Šalis: Slovakija

kalba: slovakų

Šaltinis: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Prieinama:

OMEGA PHARMA a.s., Česká republika

ATC kodas:

N07BA01

Vartojimo būdas:

perorálne použitie

Vienetai pakuotėje:

gum med 4x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 10x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 30x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Recepto tipas:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Farmakoterapinė grupė:

87 - VARIA I

Gydymo sritis:

Nikotín

Produkto santrauka:

gum med 4x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 10x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 30x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 100x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 200x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al); gum med 4x2 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); gum med 10x2 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); gum med 30x2 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); gum med 100x2 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); gum med 200x2 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Autorizacija statusas:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leidimo data:

2015-06-22

Pakuotės lapelis

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05550-ZIB
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NIQUITIN
TROPICKÉ OVOCIE 2 MG L
IEČIVÉ ŽUVAČKY
NIQUITIN
TROPICKÉ OVOCIE 4 MG L
IEČIVÉ ŽUVAČKY
nikotín
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO
LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal
zdravotnícky pracovník.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na zdravotníckeho
pracovníka napr. lekára,
zdravotnú sestru, poradcu na odvykanie od fajčenia alebo na
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho zdravotníckeho
pracovníka. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov,
ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak nebudete schopný odvyknúť si od fajčenia do 9 mesiacov liečby
NiQuitin Tropické ovocie
2 mg liečivými žuvačkami alebo NiQuitin Tropické ovocie 4 mg
liečivými žuvačkami, musíte
sa obrátiť na lekára.
-
V celej písomnej informácii sa NiQuitin Tropické ovocie 2 mg
liečivé žuvačky alebo NiQuitin
Tropické ovocie 4 mg liečivé žuvačky uvádzajú pod skráteným
názvom NiQuitin Tropické
ovocie.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je NiQuitin Tropické ovocie a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NiQuitin Tropické
ovocie
3.
Ako používať NiQuitin Tropické ovocie
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NiQuitin Tropické ovocie
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NIQUITIN
TROPICKÉ OVOCIE A
NA ČO SA POUŽÍVA
NiQuitin Tropické ovocie sa používa na podporu odvykania od
fajčenia. Tento spôsob liečby sa
nazýva náhradná liečba nikotínom alebo NLN.
Práve nikotín obsiahnutý v cigaretách u vás môže vyvola�

Prekės savybės

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05550-ZIB
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
NiQuitin Tropické ovocie 2 mg liečivé žuvačky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá žuvačka obsahuje 2 mg nikotínu (čo zodpovedá 14,20 mg
nikotínrezinátu).
Pomocné látky so známym účinkom:
Butylhydroxytoluén (E321) 0,4266 mg/jedna žuvačka
Sorbitol (E420) 112,60 mg/jedna žuvačka
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Liečivá žuvačka
Sivobiela žuvačka v tvare obdĺžnikového vankúšika s rozmerom
približne 20 x 12 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
NiQuitin Tropické ovocie je určený na liečbu tabakovej závislosti
zmierňovaním abstinenčných
príznakov z vynechania nikotínu, vrátane túžby po nikotíne, pri
odvykaní od fajčenia (pozri časť 5.1).
Cieľom liečby je trvalé odvyknutie od užívania tabaku.
NiQuitin Tropické ovocie je najvhodnejšie používať súčasne s
programom behaviorálnej podpory.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Počas liečby žuvačkami NiQuitin Tropické ovocie majú
používatelia vyvinúť maxinálne úsilie na to,
aby úplne prestali fajčiť.
_Dospelí (vo veku_
_ 18 _
_rokov a starší)_
_ _
Žuvačky NiQuitin Tropické ovocie 2 mg sú vhodné pre fajčiarov,
ktorí denne vyfajčia menej ako
20 cigariet.
Behaviorálna terapia, poradenstvo a podpora zvyčajne zlepšujú
úspešnosť pri odvykaní od fajčenia.
Začiatočná dávka sa má určiť individuálne na základe
pacientovej závislosti od nikotínu.
Jedna žuvačka NiQuitin Tropické ovocie sa má žuvať podľa
pokynov vždy, keď sa objaví nutkanie
fajčiť, aby sa udržiavala úplná abstinencia fajčenia.
Každý deň sa má použiť dostatočný počet žuvačiek, zvyčajne
8 - 12, najviac 15.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05550-ZIB
2
Dĺžka trvania liečby závisí od potrieb každého fajčiara.
Uvedený počet liečivých žuvačiek sa zvyčajne