Šalis: Graikija
kalba: graikų
Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ΡΗΤΙΝΗ ΝΙΚΟΤΙΝΗΣ
ΩΜΕΓΑ ΦΑΡΜΑ ΕΛΛΑΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΟΜΟΡΦΙΑΣ Δ.Τ. ΩΜΕΓΑ ΦΑΡΜΑ ΕΛΛΑΣ ΑΕ
N07BA01
NICOTINE RESIN
2MG/GUM
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΚΟΜΜΙ
8000007592 - NICOTINE RESIN - 2.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
NICOTINE
2803074201018 - 01 - BTx4 - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803074201025 - 02 - BTx10 - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803074201032 - 03 - BTx30 - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803074201049 - 04 - BTx100 - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803074201056 - 05 - BTx200 - 200.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NiQuitin Extra Fresh Mint 2 mg φαρμακευτικό μασώμενο κόμμι 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε φαρμακευτικό μασώμενο κόμμι περιέχει 2 mg νικοτίνης (ισοδυναμεί με 14,20 mg συμπλόκου ρητίνης / νικοτίνης). Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Βουτυλιωμένο Υδροξυτολουόλιο (E321) 0,4266 mg/τσίκλα Σορβιτόλη (E420) 148,65 mg/τσίκλα Νάτριο 10,5 mg/τσίκλα Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Φαρμακευτικό μασώμενο κόμμι Υπόλευκη ορθογώνια τσίκλα σχήματος μαξιλαριού με διαστάσεις περίπου 20 x 12 mm. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Η τσίκλα NiQuitin Extra Fresh Mint χρησιμοποιείται για τη θεραπεία από την εξάρτηση στον καπνό, μέσω της ανακούφισης των στερητικών συμπτωμάτων της νικοτίνης, συμπεριλαμβανομένης της σφοδρής επιθυμίας για κάπνισμα κατά τη διάρκεια της προσπάθειας διακοπής (βλ. παράγραφο 5.1). Η οριστική διακοπή του καπνίσματος είναι ο τελικός στόχος. Η τσίκλα NiQuitin Extra Fresh Mint πρέπει κατά προτίμηση να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα πρόγραμμα Perskaitykite visą dokumentą