Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nicotineresinat
Orifarm Generics A/S
N07BA01
Nicotineresinat
4 mg
medicinsk tyggegummi
Markedsført
2012-08-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NICOVEL ® FRUIT 2 MG MEDICINSK TYGGEGUMMI NICOVEL ® FRUIT 4 MG MEDICINSK TYGGEGUMMI nicotin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. - Kontakt lægen, hvis du ikke kan stoppe med at ryge efter 6 måneders behandling med Nicovel Fruit. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlægsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Nicovel Fruit 3. Sådan skal du bruge Nicovel Fruit 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Nicovel Fruit bruges til at hjælpe folk med at holde op med at ryge. Nicotinen i Nicovel Fruit lindrer nicotinabstinenssymptomer og rygetrang, når du holder op med at ryge eller midlertidigt reducerer rygning for at lette rygestop. Derved modvirker det tilbagefald hos rygere, som er motiverede for at holde op med at ryge. Nicovel Fruit er indiceret til rygere over 18 år. Når din krop pludselig ikke længere får nicotin fra tobak, kan du føle forskellige former for ubehag, kaldet abstinenssymptomer. Ved hjælp af Nicovel Fruit kan du forhindre eller i det mindste reducere dette ubehag ved fortsat at give kroppen en lille mængde nicotin i et kort tidsrum. Råd og støtte vil normalt forbedre succesraten. Kontakt lægen, hvis du ikke kan lade være med at ryge efter 6 måneders behandling med Nicovel Fruit. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisn Perskaitykite visą dokumentą
4. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR NICOVEL FRUIT, MEDICINSK TYGGEGUMMI 1. D.SP.NR. 28005 2. LÆGEMIDLETS NAVN Nicovel Fruit 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Nicovel Fruit 2 mg: Hvert tyggegummi indeholder 2 mg nicotin som nicotinresinat. Nicovel Fruit 4 mg: Hvert tyggegummi indeholder 4 mg nicotin som nicotinresinat. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert Nicovel Fruit 2 mg medicinsk tyggegummi indeholder: Butylhydroxytoluen op til 0,5 mg Maltitol 188 mg Sorbitol 225 mg Hvert Nicovel Fruit 4 mg medicinsk tyggegummi indeholder: Butylhydroxytoluen op til 0,5 mg Maltitol 188 mg Sorbitol 211 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk tyggegummi Hvidt til gulligt tyggegummi med en let konveks, rektangulær form og en omtrentlig størrelse på 18×12×5 mm. _49422_spc.docx_ _Side 1 af 9_ 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nicotin er indiceret til behandling af tobaksafhængighed gennem lindring af nicotintrang og abstinenssymptomer (se pkt. 5.1), hvorved rygestop eller midlertidig reduktion af rygningen lettes hos rygere, som er motiverede for at stoppe med at ryge. Permanent tobaksafvænning er det endelige mål. Nicovel Fruit er indiceret til voksne. Råd og støtte vil normalt forbedre succesraten. 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Styrken af tyggegummiet bør vælges baseret på brugerens afhængighed af nicotin. Ved lav nicotinafhængighed er 2 mg tyggegummi indiceret. Ved høj nicotinafhængighed (FTND ≥ 6 eller rygning af 20 cigaretter eller mere om dagen) eller tidligere manglende succes med 2 mg, er 4 mg tyggegummi indiceret. Initialt kan der tages ét stykke tyggegummi hver 1-2 time. I de fleste tilfælde vil 8-12 stykker tyggegummi om dagen være tilstrækkeligt. Den maksimale daglige dosis til rygestop er 24 stykker tyggegummi. Til rygereduktion ved brug mellem perioder med rygning er den maksimale daglige dosis 24 stykker tyggegummi på 2 mg eller 12 stykker tyggegummi på 4 mg. _Pædiatrisk population_ Nico Perskaitykite visą dokumentą