Nicotinell TTS 30, 21 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

NICOTINE

Prieinama:

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE LELYSTAD

ATC kodas:

N07BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

NICOTINE

Vaisto forma:

Pleister voor transdermaal gebruik

Sudėtis:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT ; PAPIER (26 G/M2) ; POLYESTER ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD EN BEKLEED MET ALUMINIUM ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN

Vartojimo būdas:

Transdermaal gebruik

Gydymo sritis:

Nicotine

Leidimo data:

2019-12-04

Pakuotės lapelis

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
NICOTINELL TTS 30, 21 MG/24 UUR,
PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
Nicotine
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Nicotinell en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1. WAT IS NICOTINELL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nicotinell behoort tot de groep geneesmiddelen die gebruikt worden als
hulpmiddel bij het stoppen
met roken.
Nicotinell is een pleister welke u aanbrengt op de huid, vergelijkbaar
met een pleister dat een geneesmiddel
bevat in de zijde die op de huid kleeft.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de ontwenningsverschijnselen van
nicotine te verlichten
bij nicotineafhankelijkheid wanneer u wenst te stoppen met roken.
Wordt uw klacht na 6 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u niet of slechts af en toe rookt
-
u bent allergisch voor nicotine of één van de andere stoffen die in
dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
Indien u twijfelt of u Nicotinell pleisters wel mag gebruiken,
raadpleeg dan uw arts of apotheker.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Voordat u Nicotinell gaat gebruiken, moet u uw arts raadplegen als u
onlangs een hartaanval
of beroerte heeft gehad, of als u last heeft van ernstige
hartritmestoornissen, van een ongecontroleerde
hoge bloeddruk of van de gevolgen van een recente beroerte. Raadpleeg
uw arts als u een toename
van uw hartproblemen ervaart.
U moet uw arts raadplegen vooraleer Nicotinell te gebruiken:
-
indien u onlangs een hartaanval had
-
indien u lijdt aan onstabiele of verslechterende angina (hartkramp),
inclusief Prinzmetal angina
-
indien u lijdt aan ernstige hartritmestoornissen
-
indie

Prekės savybės

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicotinell TTS 30, 21 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 52,5 mg nicotine in een
pleister van 30 cm², die per 24
uur 21 mg nicotine vrijgeeft.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Ronde, uitgesneden matrix pleister met een okergele rugfolie.
De 21 mg/24 uur pleister draagt de code EME.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van ontwenningsverschijnselen bij nicotineverslaving als
hulpmiddel bij het stoppen met
roken.
Advies en ondersteuning verbeteren over het algemeen het
succespercentage.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Rokers moeten volledig stoppen met roken tijdens de behandeling met
Nicotinell.
Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik kunnen als monotherapie
gebruikt worden of samen met
andere nicotinevervangende geneesmiddelen zoals kauwgommen of
zuigtabletten.
DOSERING
Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik zijn verkrijgbaar in
drie sterktes: 7 mg/24 uur, 14 mg/24
uur en 21 mg/24 uur.
VOLWASSENEN BOVEN DE 18 JAAR EN OUDEREN
_MONOTHERAPIE _
De afhankelijkheid van nicotine kan bepaald worden aan de hand van het
dagelijks aantal gerookte
sigaretten of door middel van de Fagerströmtest (test beschikbaar op
de patiëntenbijsluiter).
3
STAP 1:
3 TOT 4 WEKEN
STAP 2:
3 TOT 4 WEKEN
STAP 3:
3 TOT 4 WEKEN
Score van 5 of meer in de
Fagerströmtest
of
roken van 20 of meer
sigaretten per dag
Nicotinell
21 mg/24 u
Nicotinell
14 mg/24 u*
Nicotinell
7 mg/24 u*
Score lager dan 5 in de
Fagerströmtest
of
roken van minder dan 20
sigaretten per dag
Beginnen met Stap 2
Nicotinell
14 mg/24 u**
Nicotinell
7 mg/24 u *
* wanneer de drang nog steeds hoog is, kan men naar een hogere
dosering (of stap) gaan en -
het schema van daaruit hernemen.
** wanneer de drang nog steeds hoog is, kan men de 21 mg-sterkte
gebruiken en het schema
vanaf s