Nicotinell TTS 30, 21 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

NICOTINE 52,5 mg/stuk

Prieinama:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare B.V. Van Asch van Wijckstraat 55G 3811 LP AMERSFOORT

ATC kodas:

N07BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

NICOTINE 52,5 mg/stuk

Vaisto forma:

Pleister voor transdermaal gebruik

Sudėtis:

BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER (E 1205) ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT ; PAPIER (26 G/M2) ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, BEKLEED MET ALUMINIUM ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD EN BEKLEED MET ALUMINIUM ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT ; PAPIER (26 G/M2) ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, BEKLEED MET ALUMINIUM ; POLYETHYLEENTEREPHTHALAAT, GESILICONEERD EN BEKLEED MET ALUMINIUM ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN, BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN,

Vartojimo būdas:

Cutaan gebruik

Gydymo sritis:

Nicotine

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; COPOLYMEER VAN 2-ETHYLHEXYLACRYLAAT, GLYCIDYLMETHACRYLAAT, HYDROXYETHYLACRYLAAT, VINYLACETAAT; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN;

Leidimo data:

1992-04-29

Pakuotės lapelis

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
NICOTINELL TTS 30, 21 MG/24 UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
NICOTINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
of verpleegkundige u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel kunt u zonder
recept krijgen. Maar gebruik
het wel zorgvuldig, dan bereikt u het beste resultaat.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 6 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nicotinell en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie
1.
WAT IS NICOTINELL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nicotinell behoort tot de groep geneesmiddelen die gebruikt worden als
hulpmiddel bij het stoppen
met roken.
Nicotinell is een pleister welke u aanbrengt op de huid, vergelijkbaar
met een pleister dat een
geneesmiddel bevat in de zijde die op de huid kleeft.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt om de ontwenningsverschijnselen van
nicotine te verlichten bij
nicotineafhankelijkheid wanneer u wenst te stoppen met roken.
Wordt uw klacht na 6 maanden niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
wanneer u niet of slechts af en toe rookt
-
u bent allergisch voor nicotine of één van de ander

Prekės savybės

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicotinell TTS 30, 21 mg/24 uur, pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister voor transdermaal gebruik bevat 52,5 mg nicotine in een
pleister van 30 cm², die per 24
uur 21 mg nicotine vrijgeeft.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Ronde, uitgesneden matrix pleister met een okergele rugfolie.
De 21 mg/24 uur pleister draagt de code EME.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van ontwenningsverschijnselen bij nicotineverslaving als
hulpmiddel bij het stoppen met
roken.
Advies en ondersteuning verbeteren over het algemeen het
succespercentage.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Rokers moeten volledig stoppen met roken tijdens de behandeling met
Nicotinell.
Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik kunnen als monotherapie
gebruikt worden of samen met
andere nicotinevervangende geneesmiddelen zoals kauwgommen of
zuigtabletten.
DOSERING
Nicotinell pleisters voor transdermaal gebruik zijn verkrijgbaar in
drie sterktes: 7 mg/24 uur, 14 mg/24
uur en 21 mg/24 uur.
VOLWASSENEN BOVEN DE 18 JAAR EN OUDEREN
_MONOTHERAPIE _
De afhankelijkheid van nicotine kan bepaald worden aan de hand van het
dagelijks aantal gerookte
sigaretten of door middel van de Fagerströmtest (test beschikbaar op
de patiëntenbijsluiter).
3
STAP 1:
3 TOT 4 WEKEN
STAP 2:
3 TOT 4 WEKEN
STAP 3:
3 TOT 4 WEKEN
Score van 5 of meer in de
Fagerströmtest
of
roken van 20 of meer
sigaretten per dag
Nicotinell
21 mg/24 u
Nicotinell
14 mg/24 u*
Nicotinell
7 mg/24 u*
Score lager dan 5 in de
Fagerströmtest
of
roken van minder dan 20
sigaretten per dag
Beginnen met Stap 2
Nicotinell
14 mg/24 u**
Nicotinell
7 mg/24 u *
* wanneer de drang nog steeds hoog is, kan men naar een hogere
dosering (of stap) gaan en -
het schema van daaruit hernemen.
** wanneer de drang nog steeds hoog is, kan men de 21 mg-sterkte
gebruiken en het schema
vanaf s