Nicotinell Fruit

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Nikotinas

Prieinama:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ATC kodas:

N07BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nicotine

Dozė:

2 mg; 4 mg

Vaisto forma:

vaistinė kramtomoji guma

Vartojimo būdas:

vartoti ant burnos gleivinės

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Nicotine

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2007-12-20

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NICOTINELL FRUIT 4 MG VAISTINĖ KRAMTOMOJI GUMA
Nikotinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Nicotinell Fruit 4 mg vaistinę kramtomąją gumą galima įsigyti be
recepto, tačiau ją reikia vartoti
tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias. Visada
vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta
šiame lapelyje arba kaip nurodė vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 9 gydymo mėnesius vartodami Nicotinell Fruit Jūs nemetėte
rūkyti, kreipkitės į
gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nicotinell Fruit ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nicotinell Fruit
3.
Kaip vartoti Nicotinell Fruit
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nicotinell Fruit
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NICOTINELL FRUIT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nicotinell Fruit priskiriama grupei vaistų, kurie vartojami metant
rūkyti.
Nicotinell Fruit sudėtyje yra veikliosios medžiagos nikotino.
Kramtant Nicotinell Fruit gumą, palaipsniui išsiskiria nikotinas,
kuris absorbuojamas burnos
gleivinėje.
Šis vaistas palengvina nikotino abstinencijos simptomus metantiems
rūkyti, kai yra priklausomybė nuo
nikotino.
Patarimai ir paciento palaikymas paprastai pagerina gydymo rezultatus.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NICOTINELL FRUIT
NICOTINELL FRUIT VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija nikotinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);

jeigu Jūs nerūkote.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Nicotinell Fruit:

jeigu Jūs turite bet kokių širdies sutrikimų

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nicotinell Fruit 4 mg vaistinė kramtomoji guma
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename vaistinės kramtomosios gumos gabalėlyje yra 4 mg
veikliosios medžiagos nikotino
(atitinka 20 mg nikotino-polakrilino mišinio 1:4).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: sorbitolis (0,2 g)
ir butilhidroksitoluenas (E321).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Vaistinė kramtomoji guma.
Kiekvienas vaistinės kramtomosios gumos gabalėlis yra balkšvos
spalvos ir stačiakampės formos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Nikotino abstinencijos simptomų palengvinimas metantiems rūkyti, kai
yra priklausomybė nuo
nikotino.
4 mg stiprumo kramtomoji guma vartojama, kai pasireiškia sunkūs
abstinencijos simptomai.
Patarimai ir paciento palaikymas paprastai pagerina gydymo rezultatus.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji (vyresni nei 18 metų) ir senyvi asmenys_
Gydymo Nicotinell Fruit metu, pacientai turėtų visiškai nerūkyti.
4 mg kramtomoji guma skiriama vartoti stipriai ir labai stipriai nuo
nikotino priklausomiems žmonėms
ir tiems, kurie ankščiau nesėkmingai metė rūkyti vartodami
pakaitinę nikotino terapiją.
Optimali dozė pasirenkama atsižvelgiant į žemiau pateikiamą
lentelę.
Silpna ir vidutinė
priklausomybė nuo
nikotino
Vidutinė ir stipri priklausomybė
nuo nikotino
Stipri ir labai stipri
priklausomybė nuo
nikotino
Surūkoma mažiau negu 20
cigarečių per dieną
Surūkoma nuo 20 iki 30 cigarečių
per dieną
Surūkoma daugiau negu
30 cigarečių per dieną
Rekomenduojama mažos
dozės (2 mg) guma.
Galima vartoti mažos (2 mg) arba
Rekomenduojama didelės
dozės (4 mg) guma.
2
Galima vartoti mažos dozės gumą
Galima vartoti didelės dozės gumą
didelės (4 mg) dozės gumą,
priklausomai nuo paciento
charakteristikos ir jo pasirinkimo.
Jeigu vartojant didelės dozės gumą (4 mg vaistinė kramtomoji guma)
pastebimos nepagei