NICORETTE® QUICKSPRAY BERRY MO.SPR.SO 1MG/SPRAY

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

NICOTINE

Prieinama:

JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡ.ΑΕΕ ΔΤ JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ CONSUMER AE Επιδαύρου 4 και Αιγιαλείας,, 151 25 151 25, Μαρούσι 210.6875555/6894280

ATC kodas:

N07BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

NICOTINE

Dozė:

1MG/SPRAY

Vaisto forma:

MO.SPR.SO (ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sudėtis:

NICOTINE 13,6MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gydymo sritis:

NICOTINE

Produkto santrauka:

Αρ. άδειας: 70946/08-07-2020; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0904/002/E/003; Συσκευασίες: 2801927429015 1x1 Dispenserx13,2ML (σε φιάλη PET) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801927429022 2x1 Dispenserx13,2ML (σε φιάλη PET) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801927429039 1x1 Dispenserx13,2ML (σε φιάλη PET με ετικέτα NFC) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801927429046 2x1 Dispenserx13,2ML (σε φιάλη PET με ετικέτα NFC) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NICORETTE® QUICKSPRAY BERRY 1 MG/ΨΕΚΑΣΜΌ, ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ
ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΝΙΚΟΤΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΆΣ.
-
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως να χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό, εάν
δεν μπορέσατε να διακόψετε το
κάπνισμα μετά από
θεραπεία 6 μηνών με το Nicorette® Quickspray Berry.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Nicorette® Quickspray Barry και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Nicorette® Quickspray Berry
3.
Πώς να χρησιμοποιε�

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
Nicorette® Quickspray Berry 1 mg/ψεκασμό, στοματικό
εκνέφωμα, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένας ψεκασμός παρέχει 1 mg νικοτίνης σε
0,07ml διαλύματος. 1ml διαλύματος περιέχει
13,6 mg
νικοτίνης.
Έκδοχο με γνωστή επίδραση:
Αιθανόλη 7,1 mg/ψεκασμό
Προπυλενογλυκόλη 12 mg/ψεκασμό
Βουτυλιωμένο υδροξυτολουόλιο 363
ng/ψεκασμό
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚOTEXNΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα
Διαυγές έως ελαφρά ιριδίζον, άχρωμο
έως υποκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Nicorette® Quickspray Berry πρόκειται να
χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της
εξάρτησης από
τον καπνό σε ενήλικες με ανακούφιση
των συμπτωμάτων στέρησης της
νικοτίνης,
συμπεριλαμβανομένης της έντονης
επιθυμίας, κατά τη διάρκεια μιας
προσπάθειας για διακοπή ή για
τη σταδιακή μείωση του καπνίσματος
πριν την οριστική διακοπή. Μόνιμη
διακοπή της χρήσης του
καπνού είναι ο τελικός στόχος. Το
Nicorette® Quickspray Berry πρέπει κατά προτίμηση
να
χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα
πρόγραμμα υποστήριξης συμπεριφοράς.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ