Nicorette Freshmint 1 mg/annos sumute suuonteloon, liuos

Šalis: Suomija

kalba: suomių

Šaltinis: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Veiklioji medžiaga:

Nicotine

Prieinama:

MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY

ATC kodas:

N07BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nicotine

Dozė:

1 mg/annos

Vaisto forma:

sumute suuonteloon, liuos

Vienetai pakuotėje:

Kaupan: 150 annosta (VNR-numero: 396659), 2 x 150 annosta (VNR-numero: 153579) Ei kaupan: 150 annosta, 2 x 150 annosta

Recepto tipas:

Itsehoito: 150 annosta Itsehoito: 2 x 150 annosta Ei kaupan: 150 annosta, 2 x 150 annosta

Gydymo sritis:

nikotiini

Autorizacija statusas:

Myyntilupa myönnetty

Leidimo data:

2012-09-17

Pakuotės lapelis

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NICORETTE FRESHMINT 1 MG/ANNOS, SUMUTE SUUONTELOON, LIUOS
nikotiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt
tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, jos et ole kyennyt lopettamaan
tupakointia 6 kuukauden Nicorette
Freshmint -hoidon jälkeen.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Nicorette Freshmint on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Nicorette-suusumutetta
3.
Miten Nicorette-suusumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Nicorette-suusumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NICORETTE FRESHMINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Nicorette-suusumutetta käytetään helpottamaan tupakoinnin
lopettamista tai vähentämistä ennen kuin
tupakointi lopetetaan kokonaan. Tällaista hoitoa kutsutaan
nikotiinikorvaushoidoksi.
Nicorette lievittää tupakoinnin lopettamiseen liittyvää
nikotiinihimoa ja vieroitusoireita. Kun
elimistösi ei yhtäkkiä enää saakaan nikotiinia tupakasta, saat
vieroitusoireita. Nicorette estää tai
ainakin vähentää tällaisia epämiellyttäviä tuntemuksia ja
lievittää tupakanhimoa, sillä siitä elimistö saa
hetkeksi edelleen hieman nikotiinia. Nicorette ei sisällä
tupakansavun sisältämiä myrkyllisiä
aineita,
kuten tervaa tai hiilimonoksidia.
Neuvonta ja tuki parantavat onnistumisen mahdollisuuksia.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
NICORETTE-SU

Prekės savybės

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nicorette Freshmint 1 mg/annos, sumute suuonteloon, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 sumuteannos sisältää 1 mg nikotiinia 0,07 ml:ssa liuosta.
1 ml liuosta sisältää 13,6 mg nikotiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
•
etanoli 7,1 mg/annos
•
propyleeniglykoli
11 mg/annos
•
butyylihydroksitolueeni
363 ng/annos.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumute suuonteloon, liuos.
Kirkas tai hieman opaalinhohtoinen, väritön tai hieman
vaaleankeltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tupakkariippuvuuden hoito aikuisilla
lievittämällä vieroitusoireita ja nikotiinihimoa tupakoinnin
lopettamisyrityksen aikana tai tupakoinnin vähentämisen aikana ennen
kuin tupakointi lopetetaan kokonaan.
Tarkoituksena on tupakoinnin pysyvä lopettaminen.
Nicorette Freshmint -suusumutetta on suositeltavaa käyttää
samanaikaisen käyttäytymistä ohjaavan
tukiohjelman yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Käyttäytymisterapeuttinen neuvonta ja tuki parantavat yleensä
onnistumisen mahdollisuuksia.
_Aikuiset ja iäkkäät _
Suusumutetta voidaan käyttää enintään 4 annosta tunnissa.
Kerralla saa käyttää korkeintaan 2 annosta ja
vuorokaudessa korkeintaan 64 annosta (4 annosta tunnissa 16 tunnin
aikana).
_Tupakoinnin lopettaminen välittömästi _
_ _
Tupakoitsijoille, jotka haluavat ja kykenevät lopettamaan tupakoinnin
välittömästi.
Tupakoitsijoiden on lopetettava tupakointi kokonaan Nicorette
Freshmint -hoidon ajaksi.
2
Seuraavassa kaaviossa kuvataan suositeltu suusumutehoidon kulku
alkuvaiheen aikana (vaihe I) ja käytön
asteittaisen vähentämisen aikana (vaiheet II ja III).
VAIHE I: VIIKOT 1
–
6
Ota 1 tai 2 annosta, kun tavallisesti polttaisit savukkeen tai kun
tunnet tupakanhimoa. Ota
ensin yksi annos ja jos tupakanhimo ei häviä muutaman minuutin
kuluessa, ota toinen annos.
Jos tarvitset 2 annosta, jatkossa voit ottaa 2 annosta jokaisella
annostelukerralla.
Useimmat tupakoitsijat tarvitseva