Nicerium

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Nicergolinas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

C04AE02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nicergolinas

Dozė:

10 mg; 30 mg

Vaisto forma:

dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Nicergoline

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2003-05-20

Pakuotės lapelis

4 0 3 0 8 5 5 0 5 2 6 1 5

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nicerium 30 mg kietosios kapsulės
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 30 mg nicergolino.
Pagalbinė medžiaga: sacharozė (nuo 126.66 mg iki 183. 87 mg).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6. 1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė (kapsulė)
Geltonos nepermatomos kietosios želatininės kapsulės, pripildytos
baltais arba baltai gelsvomis
granulėmis
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4. 1. TERAPINĖS INDIKACIJOS
Senyvo amžiaus žmonių smegenų veiklos sutrikimo, pasireiškiančio
pažintinės funkcijos ir
somatiniais sutrikimais, simptominis gydymas*.
*Išskyrus Alzheimerio ligos ir kitų demencijų atvejais.
4.2. DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Paprastai rekomenduojama 20 – 30 mg nicergolino paros dozė. Ją
galima gerti iš karto arba per kelis
kartus. Jeigu nepasireiškia pageidaujamas poveikis, paros dozę
galima didinti, t. y. gerti per parą net
60 mg nicergolino.
Daugeliu atvejų, gerokai palengvėjus ligos simptomams, dozę galima
palaipsniui mažinti.
PACIENTAI, KURIŲ INKSTŲ FUNKCIJA SUTRIKUSI
Pacientams, kurių inkstų veikla nepakankama (serume kreatinino yra
daugiau negu 175µmol/litre dozę
reikia mažinti.
PACIENTAI, KURIŲ KEPENŲ FUNKCIJA SUTRIKUSI
Pacientams, kurių kepenų veikla nepakankama dozės koreguoti
nereikia.
_Vaikai_
Vaikams aktualių indikacijų nėra.
_Vartojimo būdas ir trukmė_
Vaistas rezorbuojamas geriau, jei kapsulė nuryjama prieš valgį
nesukramtyta, po to gausiai
užsigeriama skysčiu, pvz. stikline vandens.
Kadangi vaistinio preparato gydomasis poveikis pasireiškia iš lėto,
todėl nicergolino reikia vartoti
ilgai. Paciento būklę reikėtų tikrinti ne rečiau kaip kas šeši
mėnesiai, kad būtų galima nustatyti ar tęsti
nicergolino vartojimą.
4.3. KONTRAINDIKACIJOS

Padidėjęs jautrumas nicergolinui, kitokiems skalsių alkaloidams
arba bet kuriai medžiagai, esančiai
preparato sudėtyje;

neseniai ištiko miokardo infarktas;