Nexplanon 68 mg

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Etonogestrel

Prieinama:

Orifarm AS

ATC kodas:

G03AC08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

etonogestrel

Dozė:

68 mg

Vaisto forma:

Implantat

Vienetai pakuotėje:

Implantat i applikator 1 stk

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2012-12-01

Prekės savybės

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nexplanon 68 mg implantat til subkutan bruk
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Nexplanon er et røntgentett, ikke nedbrytbart, bøyelig implantat som
bare inneholder et progestogen
og er forhåndsladet i en steril engangsapplikator.
Hvert røntgentette implantat inneholder 68 mg etonogestrel;
frigjøringshastigheten er cirka 60-70
mikrogram/døgn i uke 5-6, avtagende til ca. 35-45 mikrogram/døgn ved
slutten av det første året, til
ca. 30-40 mikrogram/døgn ved slutten av det andre året, og til ca.
25-30 mikrogram/døgn ved slutten
av det tredje året. Applikatoren er designet for å kunne håndteres
med en hånd og for å gjøre det
enklere å få til en korrekt subkutan innsetting av implantatet.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Implantat til subkutan bruk
Røntgentett, ikke nedbrytbar hvit til gulhvit myk, bøyelig stav, 4
cm lang og 2 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Antikonsepsjon.
Sikkerhet og effekt er etablert hos kvinner mellom 18 og 40 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
1 implantat som kan sitte på plass i tre år.
_Pediatrisk populasjon _
Sikkerhet og effekt av Nexplanon er ikke fastsatt hos ungdom under 18
år.
Administrasjonsmåte
GRAVIDITET SKAL UTELUKKES FØR INNSETTING AV NEXPLANON
Det anbefales på det sterkeste at Nexplanon kun skal settes inn og
fjernes av helsepersonell som har
gjennomført opplæring i bruk av applikatoren til Nexplanon og
teknikkene for innsetting og fjerning
av Nexplanon implantat. Dersom det er hensiktsmessig bør de også be
om tilsyn før de setter inn eller
fjerner implantatet.
Ytterligere informasjon og mer detaljerte instruksjoner angående
innsetting og uttak vil sendes
kostnadsfritt på forespørsel (MSD (Norge) AS, tlf. 32 20 73 00).
Før innsetting av implantatet må instruksjonene for innsetting og
fjerning av implantatet i pkt.
4.2”Hvordan sette inn Nexplanon” og ”Hvordan fjerne Nexplanon”
leses grundig og følges.
HVORDAN BRUKE NEXPLANON
Nex