NEXODAL

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Naloksonas

Prieinama:

OrPha-Devel Handels und Vertriebs GmbH

ATC kodas:

V03AB15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Naloksonas

Dozė:

0,4 mg/ml

Vaisto forma:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į veną;leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Naloxone

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2008-07-03

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
NEXODAL 0,4 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje ampulėje (1 ml) injekcinio/infuzinio tirpalo yra 0,4 mg
naloksono hidrochlorido (naloksono
hidrochlorido dihidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: 1 ml yra 3,54 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis/infuzinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
pH yra 3,0-4,0, osmoliariškumas - 0,3 osmol/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1.
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Visiškas ar dalinis natūralių ar sintetinių opioidų bei
opioidinių receptorių dalinių agonistų-antagonistų
sukelto centrinės nervų sistemos (CNS) slopinimo, ypač kvėpavimo
slopinimo, šalinimas.
Diagnozės patikslinimas įtarus, jog yra ūminis opioidų
perdozavimas arba intoksikacija.
4.2.
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šio vaistinio preparato galima vartoti į veną ar raumenis arba
infuzuoti į veną.
Duomenų apie nesuderinamumą bei nurodymų apie preparato
praskiedimą prieš sušvirkštimą pateikta
6.2 ir 6.6 skyriuose.
Naloksono hidrochlorido į raumenis galima vartoti tik tuo atveju, jei
į veną preparato vartoti
neįmanoma.
Greičiausias poveikis pasireiškia, kai preparato švirkščiama į
veną, todėl toks vartojimo būdas
rekomenduojamas ūminiais atvejais.
Jei naloksono hidrochlorido vartojama į raumenis, būtina turėti
omenyje, kad poveikis prasideda
lėčiau, nei vaistinio preparato vartojimo į veną atveju, tačiau
poveikis užtrunka ilgiau. Naloksono
hidrochlorido poveikio trukmė priklauso nuo dozės bei vartojimo
būdo ir trunka nuo 45 minučių iki 4
valandų.
Be to, būtina turėti omenyje, kad į raumenis vartojama dozė,
sukelianti reikiamą poveikį, paprastai
būna didesnė, nei vartojama į veną. Dozė kiekvienam pacientui
turi būti parenkama individualiai.
Kadangi kai kurių opioidų poveikis gali trukti ilgiau nei naloksono
hidrochlorido, pacientą būtina
nuolat stebėti ir, jei reikia