Nexium 40mg

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

Эзомепразол

Prieinama:

PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

ATC kodas:

A02BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

esomeprazol

Dozė:

40mg

Vaisto forma:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Vienetai pakuotėje:

bočica staklena, 10x40mg

Klasė:

Z

Pagaminta:

ASTRAZENECA AB

Produkto santrauka:

JKL: 0122813

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2014-12-29

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 515-01-01922-14-001 od 29.12.2014. za lek Nexium
®
; prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg; bočica staklena,
10x40mg
1 od 18
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEXIUM
®
; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU; 40 MG
Pakovanje: bočica staklena, 10 x 40 mg
Proizvođač:
ASTRAZENECA AB
Adresa:
KVARNBERGAGATAN 12, 151 85 SÖDERTÄLJE, ŠVEDSKA
Podnosilac zahteva:
ASTRAZENECA UK LIMITED -PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
AUGUSTA CESARCA 12, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01922-14-001 od 29.12.2014. za lek Nexium
®
; prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg; bočica staklena,
10x40mg
2 od 18
ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK
NEXIUM
®
; 40 MG; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
INN
ESOMEPRAZOL
_Za lekove koji se izdaju samo uz lekarski recept_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek NEXIUM i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek NEXIUM
3.
Kako se upotrebljava lek NEXIUM
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek NEXIUM
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01922-14-001 od 29.12.2014. za lek Nexium
®
; prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg; bočica staklena,
10x40mg
3 od 18
1. ŠTA JE LEK NEXIUM I ČEMU JE NAMENJEN
Nexium sadrži aktivnu supstancu koja se zove esomeprazol. On pripada
grupi lekova koji se zovu „inhibitori
protonske pumpe“. Oni deluju tako što smanjuju količinu kiseline
koju luči Vaš želudac.
Nexium se koristi za kratkotrajno lečenje određenih bolesti, kada
niste u stanju da uzmete o

Prekės savybės

Broj rešenja: 515-01-01922-14-001 od 29.12.2014. za lek Nexium
®
; prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg; bočica staklena,
10x40mg
1 od 18
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEXIUM
®
; PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU; 40 MG
Pakovanje: bočica staklena, 10 x 40 mg
Proizvođač:
ASTRAZENECA AB
Adresa:
KVARNBERGAGATAN 12, 151 85 SÖDERTÄLJE, ŠVEDSKA
Podnosilac zahteva:
ASTRAZENECA UK LIMITED - PREDSTAVNIŠTVO
Adresa:
AUGUSTA CESARCA 12, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01922-14-001 od 29.12.2014. za lek Nexium
®
; prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg; bočica staklena,
10x40mg
2 od 18
1. IME LEKA
Nexium
®
; 40 mg; prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN:
esomeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka bočica sadrži esomeprazol 40 mg (u obliku
esomeprazol-natrijuma).
Svaka bočica sadrži

1 mmol natrijuma.
Za pomoćne supstance, videti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekcije/infuziju.
Porozni kolač ili prašak, bele do skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nexium, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, je indikovan:
_Kod odraslih_

za gastričnu antisekretornu terapiju kada primena leka oralnim putem
nije moguća, kao kod:

gastroezofagealne refluksne bolesti kod pacijenata sa ezofagitisom
i/ili teškim simptomima
refluksa

lečenje gastričnih ulkusa povezanih sa upotrebom NSAIL

sprečavanje pojave gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa
terapijom NSAIL, kod
pacijenata izloženih riziku

za
prevenciju ponovnog
krvarenja nakon terapijske
endoskopije primenjene
radi zaustavljanja
akutnog krvarenja želudačnog ili duodenalnog ulkusa.
_Kod dece i adolescenata uzrasta 1 – 18 godina_

za gastričnu antisekretornu terapiju kada primena leka oralnim putem
nije moguća, kao kod :

gastroezofagealne refluksne bolesti
kod pacijenata sa erozivnim refluksnim ezofagitisom
i/ili teškim simptomima refluksa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
_Gastrična antisekretorna terapija, k