NEXIUM 20 MG ENTERIK KAPLI PELLET TABLET, 14 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

esomeprazol

Prieinama:

ASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodas:

A02BC05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

esomeprazole

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

Celebrex

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

1
KULLANMA TALİMATI
NEXİUM
® 20 MG ENTERIK KAPLI PELLET TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
22,3 mg
esomeprazol magnezyum trihidrat (20 mg esomeprazole
eşdeğer)
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Gliserol monostearat, hiproloz, hipromelloz, magnezyum stearat,
metakrilik asit etil akrilat kopolimeri, mikrokristalin selüloz, suni
parafin, makrogol,
polisorbat 80, krospovidon, sodyum stearil fumarat, şeker küreleri
(sükroz ve mısır
nişastası), talk, trietil sitrat, renk maddeleri: Demir oksit (E172)
(kızıl-kahve, sarı),
titanyum dioksit (E 171).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_NEXİUM_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_NEXİUM_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_NEXİUM_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_NEXİUM_
_®_
_’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
NEXİUM
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NEXİUM, esomeprazol etkin maddesini içerir ve “proton pompası
inhibitörü” (PPI) olarak
bilinen ilaçlardan biridir. Bu ilaçlar etkilerini midenizdeki asit
oluşumunu azaltarak gösterir.
NEXİUM
_ 20 mg tablet _
açık pembe renkli, köşeleri yuvarlatılmış dikdörtgen
şeklinde, iki yanı
da dışbükey, film kaplı, bir tarafında 20 mg, diğer tarafında
A
EH
baskısı taşıyan tablettir.
NEXİUM
_®_ AŞAĞID

Prekės savybės

1/17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NEXİUM 20 mg enterik kaplı pellet tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablette: 20 mg esomeprazole eşdeğer 22,3 mg esomeprazol
magnezyum trihidrat
YARDIMCI MADDELER:
Her tablette:
28 mg şeker küreleri (sükroz ve mısır nişastası)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı pellet tablet
Açık pembe renkli, oblong, bikonveks, bir tarafı 20 mg, diğer
tarafı
A
EH
baskılı film kaplı
tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞINDA (GÖRH)
-
Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde
-
Nükslerin önlenmesi için, iyileşmiş reflü özofajit’in uzun
süreli idame tedavisinde
-
Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde
UYGUN BIR ANTIBIYOTIK KOMBINASYONU ILE BIRLIKTE _HELICOBACTER PYLORI_
ERADIKASYONUNDA VE
-
_Helicobacter pylori_
ile ilişkili duodenum ülserlerinin tedavisinde
_- Helicobacter pylori_
ile ilişkili peptik ülserlerde nükslerin önlenmesinde
SÜREKLI NSAİİ (NON-STEROIDAL ANTI-INFLAMATUVAR ILAÇLAR) TEDAVISI
GEREKEN HASTALARDA
-
NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ülserlerin tedavisinde
-
Risk altındaki hastalarda
NSAİİ kullanımı ile ilişkili gastrik ve duodenal ülserlerin
önlenmesinde
ESOMEPRAZOL INFÜZYONLUK ÇÖZELTI ILE TEDAVI SONRASINDA GASTRIK VEYA
DUODENAL ÜLSERLERDE
HEMOSTAZIN KISA SÜRELI SÜRDÜRÜLMESI VE TEKRAR KANAMANIN
ÖNLENMESINDE,
ZOLLINGER ELLISON SENDROMU’NUN TEDAVISINDE
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FyYnUyQ3NRYnUyak1US3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/17
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 YAŞ VE ÜZERINDEKI ADOLESANLAR:
GASTRO-ÖZOFAJIYAL REFLÜ HASTALIĞI (GÖRH)
-
_Eroziv reflü özofajit’in tedavisinde: _
Dört hafta süreyle günde bir defa 40 mg. İlk kürde tam iyileşme
sağlanamayan ya da