Šalis: Danija
kalba: danų
Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Esomeprazolemagnesiumtrihydrat
EuroPharma.DK ApS
A02BC05
Esomeprazolemagnesiumtrihydrat
10 mg
enterogranulat til oral suspension
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN NEXIUM ® 10 MG ENTEROGRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, BREVE Esomeprazole LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. · Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. · Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. · Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. · Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Den nyeste udgave af indlægssedlen kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Nexium 3. Sådan skal du tage Nexium 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE NEXIUM Indeholder esomeprazole, som er en såkaldt protonpumpehæmmer. Dette er en gruppe af lægemidler, der nedsætter mavens produktion af syre. Nexium anvendes til behandling af følgende sygdomme: Børn 1-11 år Nexium bruges til behandling af sygdommen ”gastroesofageal - reflukssygdom”(GERD). Ved denne sygdom stiger syre fra maven op i spiserøret og giver halsbrand, inflammation (betændelses -lignendetilstand) og smerter. Halsbrand er en brændende fornemmelse, der stiger fra maven eller den nederste del af brystet op mod halsen. Børn der lider af denne sygdom kan få sure opstød, kaste op og have svært ved at tage på i vægt. Børn over 4 år til Behandling af mavesår, inficeret med bakterien ‘Helicobacterpylori’. Hvis dit barn fejler dette, kan din læge også ordinere antibiotika for at behandle infektionen og tillade såret at hele. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE NEXIUM Lægen kan have foreskrevet an Perskaitykite visą dokumentą
9. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR NEXIUM, ENTEROGRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, BREV (EUROPHARMA.DK APS) 0. D.SP.NR. 20568 1. LÆGEMIDLETS NAVN Nexium 10 mg enterogranulat til oral suspension, brev 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert brev indeholder 10 mg esomeprazol (som magnsiumtrihydrat). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert brev indeholder 6,8 mg saccharose og 2,8 g glucose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterogranulater til oral suspension, brev (EuroPharma.DK ApS). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Nexium oral suspension er primært indiceret til: Pædiatrisk population _Børn mellem 1-11 år_ _Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_ behandling af endoskopibevist erosiv refluksesofagitis. symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD). _Børn over 4 år_ I kombination med antibiotika til behandling af ulcus duodeni, forårsaget af _Helicobacter _ _pylori_ _Voksne og unge fra 12 år_ For indikationer til patienter fra 12 år se produktresuméet for Nexium enterotabletter. _57201_spc.doc_ _Side _ _1 af 16_ Nexium oral suspension kan også anvendes til patienter, der har besvær med at synke opslemmede Nexium enterotabletter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Pædiatrisk population _Børn 1-11 år med kropsvægt ≥ 10 kg_ _Gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_ - _Behandling af endoskopibevist erosiv refluksesofagitis_ Vægt ≥10- <20 kg: 10 mg én gang dagligt i 8 uger. Vægt ≥ 20 kg: 10 mg eller 20 mg én gang dagligt i 8 uger. _- Symptomatisk behandling af gastroesofageal reflukssygdom (GERD)_ 10 mg én gang dagligt i op til 8 uger. Doser over 1 mg/kg/dag er ikke blevet undersøgt. _Børn over 4 år_ _Behandling af ulcus duodeni, forårsaget af Helicobacter pylori_ Ved valg af passende kombinationsbehandling bør der tages hensyn til officielle nationale, regionale og lokale retningsliner vedrørende bakterieresistens, varighed af behandling (sædvanligvis 7 dage, me Perskaitykite visą dokumentą