Neurontin

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

габапентин

Prieinama:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC kodas:

N03AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

gabapentin

Vienetai pakuotėje:

kapsula, tvrda; 300mg; blister, 5x10kom

Recepto tipas:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Pagaminta:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH - BETRIEBSSTATTE FREIBURG

Produkto santrauka:

JKL: 1084612

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2023-07-04

Pakuotės lapelis

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
Δ
Neurontin
®
, 300 mg, kapsule, tvrde
gabapentin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Neurontin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Neurontin
3.
Kako se uzima lek Neurontin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Neurontin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK NEURONTIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Neurontin sadrži aktivnu supstancu gabapentin koja spada u grupu
antiepileptika.
Lek Neurontin pripada grupi lekova koji se koriste za lečenje
epilepsije i perifernog neuropatskog bola
(dugotrajan bol izazvan oštećenjem nerava).
Lek Neurontin se koristi za lečenje:
- različitih oblika epilepsije (napadi koji su u početku ograničeni
na određene delove mozga, sa mogućnošću
širenja ali ne i obaveznim širenjem u druge delove mozga). Lekar,
koji Vas leči ili leči Vaše dete uzrasta
6 godina i starije, propisaće lek Neurontin kao dodatnu terapiju za
lečenje epilepsije u slučaju kada
postojećom terapijom nije postignuta u potpunosti odgovarajuća
kontrola bolesti. Vi ili Vaše dete uzrasta 6
godina i starije treba da uzimate lek Neurontin zajedno sa ostalim
propisanim lekovima sve dok lekar ne
propiše drugačije. Lek Neurontin se može uzimati kao pojedinačna
(monoterapija) za lečenje epilepsije kod
odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i starijih.
- perifernog neuropatskog bola (dugotrajnog bola izazvanog
ošt

Prekės savybės

1 od 14
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Δ
Neurontin
®
, 300 mg, kapsule, tvrde
INN: gabapentin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 300 mg gabapentina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza 41 mg (u obliku
laktoze, monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Dvodelne, tvrde neprovidne želatinske kapsule N
o
1 svetložute boje, sa oznakom „Neurontin 300 mg” na kapici
i oznakom „PD” na telu kapsule. Prašak u kapsulama je bele do
skoro bele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Epilepsija
Lek Neurontin je indikovan kao dodatna terapija u lečenju parcijalnih
napada sa ili
bez sekundarne
generalizacije kod odraslih i dece uzrasta 6 godina i starije (videti
odeljak 5.1)_._
Lek
Neurontin
je
indikovan
kao
monoterapija
za
lečenje
parcijalnih
napada
sa
ili
bez
sekundarne
generalizacije kod odraslih i adolescenata uzrasta 12 godina i
starijih.
Terapija perifernog neuropatskog bola
Lek Neurontin je indikovan za lečenje perifernog neuropatskog bola
poput bolne dijabetesne neuropatije i
postherpetične neuralgije kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Za sve indikacije, u Tabeli 1 data je shema preporučenog doziranja za
započinjanje terapije kod odraslih i
adolescenata uzrasta 12 godina i starijih. Preporuke za doziranje kod
dece mlađe od 12 godina navedene su
dalje u tekstu ovog odeljka pod odgovarajućim podnaslovom.
Tabela 1: Shema doziranja - početna titracija doze
1. dan
2. dan
3. dan
300 mg, jedanput dnevno
300 mg, dvaput dnevno
300 mg, tri puta dnevno
Obustavljanje primene gabapentina
2 od 14
U skladu sa aktuelnom kliničkom praksom, obustavljanje primene
gabapentina treba izvršiti postepenim
smanjivanjem doze tokom perioda od najmanje nedelju dana, nezavisno od
indikacije.
Epilepsija
Epilepsija
je
bolest
koja
zahteva
dugotrajno
lečenje.
Dozu
gabapentina
određuje
lekar
na
osnovu
individualne podnošljivosti i efikasnosti.
_Odrasli i adolescenti_
U klin