NEUROBION 100MG/50MG/1MG Potahovaná tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

1452 THIAMIN-NITRÁT; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 425 KYANOKOBALAMIN

Prieinama:

P&G Health Germany GmbH, Schwalbach am Taunus Array

ATC kodas:

A11DB

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

1452 THIAMIN-NITRÁT; 1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID; 425 KYANOKOBALAMIN

Dozė:

100MG/50MG/1MG

Vaisto forma:

Potahovaná tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

OTC Array

Gydymo sritis:

VITAMIN B1 V KOMBINACI S VITAMINEM B6 A/NEBO B12

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0237047 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2021-11-09

Pakuotės lapelis

1
Sp.zn.sukls166684/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NEUROBION 100 MG/ 50 MG/ 1
MG POTAHOVANÉ TABLETY
thiamin-nitrát/ pyridoxin-hydrochlorid/ kyanokobalamin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékárníka.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 30 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Neurobion a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Neurobion
užívat
3.
Jak se přípravek Neurobion užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Neurobion uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK NEUROBION A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Neurobion
je
léčivý
přípravek
obsahující
thiamin
(vitamín
B
1
),
pyridoxin
(vitamín
B
6
)
a
kyanokobalamin (vitamín B
12
) a je určen pouze pro dospělé. Lze jej užívat k zabránění
poklesu hladin
těchto vitamínů v těle nebo k léčbě deficitu (když Vaše tělo
nemá dostatek těchto vitamínů).
Nízké hladiny vitamínu B
1
, B
6
nebo B
12
mohou nastat, pokud:
•
nejíte dostatek potravin obsahujících tyto vitamíny
•
Vaše tělo nedokáže vstřebat vitamíny z jídla
•
jste podstoupil(a) operaci žaludku nebo střev, což může ovlivnit
vstřebávání živin
•
máte určitá onemocnění,

Prekės savybės

Sp.zn.sukls166684/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Neurobion 100 mg / 50 mg / 1 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg thiamin-nitrátu, 50 mg
pyridoxin-hydrochloridu a 1 mg
kyanokobalaminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ
FORMA
Potahovaná tableta
Bílá, kulatá, bikonvexní, potahovaná tableta
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Neurobion je indikován u dospělých:
k prevenci a léčbě deficitu vitamínů B
1
, B
6
a B
12
, který může za určitých okolností vést ke smíšené
senzoricko-motorické polyneuropatii, pokud je nedostatečný
příjem, dojde k narušení absorpce nebo
ke zvýšené ztrátě nebo požadavku na tyto vitamíny.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí:_
_ _
1 tableta denně.
Pacienti mají být poučeni, aby se poradili se svým lékařem,
pokud příznaky přetrvávají po 30 dnech
léčby nebo pokud se příznaky zhorší.
_Pediatrická populace:_
_ _
Neurobion je kontraindikován u dětí a dospívajících mladších
18 let (viz bod 4.3).
Způsob podání
Pouze k perorálnímu podání. Tableta má být spolknuta celá a
zapita tekutinou, má být užita s jídlem
nebo po jídle.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Děti a dospívající do 18 let věku vzhledem k vysokému množství
léčivých látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Pacienti mají být poučeni, aby ukončili léčbu a poradili se s
lékařem, pokud zaznamenají jakékoli
nové příznaky.
Vitamín B
12
(kyanokobalamin) může zlepšit megaloblastovou anemii způsobenou
deficitem folátů.
Užívání tohoto přípravku může tento stav zlepšit díky
přítomnosti vitamínu B
12
(kyanokobalaminu) a
je třeba dbát na to, aby nebyla zamaskována správná diagnóza.
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg)
sodíku v jedné potahovan�