Šalis: Belgija
kalba: prancūzų
Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Oxymétazoline 0,5 mg/ml
P&G Health Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.
R01AA05
Oxymetazoline Hydrochloride
Solution pour pulvérisation nasale
Chlorhydrate de Oxymétazoline 0.5 mg/ml
Voie nasale
Oxymetazoline
CTI code: 272815-02 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2252096 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 272815-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3434768 - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Oui
2005-05-30
1/6 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NESIVINE 0,05% SINE CONSERVANS, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE chlorhydrate d’oxymétazoline VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Nesivine 0,05% sine conservans et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Nesivine 0,05% sine conservans ? 3. Comment utiliser Nesivine 0,05% sine conservans ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Nesivine 0,05% sine conservans? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NESIVINE 0,05% SINE CONSERVANS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? L'oxymétazoline décongestionne les muqueuses. On utilise Nesivine 0,05% sine conservans pour traiter les symptômes d'obstruction nasale, par exemple en cas de rhume ou d'inflammation des sinus. L’action persiste jusqu’à 12 heures. Glycerol a une action hydratante. N’utiliser Nesivine 0,05 % sine conservans que chez les adultes et les enfants à partir de 7 ans. En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution saline. Lorsque la congestion nasale persiste, Nesivine 0,05% sine conservans peut être utilisé. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune am Perskaitykite visą dokumentą
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Nesivine 0,01% baby sine conservans, solution nasale en gouttes Nesivine 0,025% pédiatrie sine conservans, solution pour pulvérisation nasale Nesivine 0,05% sine conservans, solution pour pulvérisation nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE NESIVINE 0,01% BABY SINE CONSERVANS: 1 ml de solution à 0,01% contient 0,1 mg de chlorhydrate d’oxymétazoline. NESIVINE 0,025% PÉDIATRIE SINE CONSERVANS: 1 ml de solution à 0,025% contient 0,25 mg de chlorhydrate d’oxymétazoline. NESIVINE 0,05% SINE CONSERVANS: 1 ml de solution à 0n05% contient 0,5 mg de chlorhydrate d’oxymétazoline. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution nasale en gouttes Solution pour pulvérisation nasale 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Nesivine est indiqué dans le traitement symptomatique de la congestion nasale, par ex. en cas de rhinite aiguë, d’inflammation de la trompe d’Eustache ou d’otite moyenne, et en traitement adjuvant de la sinusite. En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution saline. Lorsque la congestion nasale persiste après rinçage du nez, Nesivine sine conservans peut être utilisé. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION NESIVINE SINE CONSERVANS ne contient aucun agent conservateur. Posologie : Nesivine sine conservans peut être utilisé pendant maximum 5 jours consécutifs. Il faut respecter un intervalle de 5 à 6 heures entre chaque utilisation de Nesivine. _Population pédiatrique_ NESIVINE 0,01 % BABY SINE CONSERVANS POUR BÉBÉS DE 0 À 2 ANS 1 ière jusqu’à la 4ième semaine de vie Instiller 2 à 3 fois par jour 1 goutte de la solution dans chaque narine. La dose maximale est de 1 goutte par prise et de 3 gouttes par jour dans chaque narine. De la 5 ième jusqu’à la 52 ième semaine de vie Instiller 2 à 3 fois par jour 1 à 2 gouttes de la solution dans chaque narine. La dose maximale est de 2 2 gouttes 3 fois par jour Perskaitykite visą dokumentą