Nesivine 0,025 % Pédiatrie Sine Conservans sol. pulv. nas. flac. pulv.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Chlorhydrate de Oxymétazoline 0,25 mg/ml

Prieinama:

P&G Health Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC kodas:

R01AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxymetazoline Hydrochloride

Vaisto forma:

Solution pour pulvérisation nasale

Sudėtis:

Chlorhydrate de Oxymétazoline 0.25 mg/ml

Vartojimo būdas:

Voie nasale

Gydymo sritis:

Oxymetazoline

Produkto santrauka:

CTI code: 272797-02 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 272797-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2252104 - Mode de livraison: Délivrance libre

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Oui

Leidimo data:

2005-05-30

Pakuotės lapelis

1/6
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NESIVINE 0,025 % PÉDIATRIE SINE CONSERVANS, SOLUTION POUR
PULVÉRISATION NASALE
chlorhydrate d’oxymétazoline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Nesivine 0,025% pédiatrie sine conservans et dans
quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Nesivine 0,025% pédiatrie sine
conservans ?
3.
Comment utiliser Nesivine 0,025% pédiatrie sine conservans?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Nesivine 0,025% pédiatrie sine conservans ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NESIVINE 0,025% PÉDIATRIE SINE CONSERVANS ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
L'oxymétazoline décongestionne les muqueuses.
On utilise Nesivine 0,025 % pédiatrie sine conservans pour traiter
les symptômes d'obstruction nasale,
par exemple en cas de rhume ou d'inflammation des sinus. L’action
persiste jusqu’à 12 heures.
Glycerol a une action hydratante.
Nesivine 0,025 % pédiatrie sine conservans est destiné aux enfants
de 2 ans à 6 ans.
En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution
saline. Lorsque la congestion
nasale persiste, Nesivine 0,025% pédiatrie sine conservans peut être

Prekės savybės

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Nesivine 0,01% baby sine conservans, solution nasale en gouttes
Nesivine 0,025% pédiatrie sine conservans, solution pour
pulvérisation nasale
Nesivine 0,05% sine conservans, solution pour pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
NESIVINE 0,01% BABY SINE CONSERVANS:
1 ml de solution à 0,01% contient 0,1 mg de chlorhydrate
d’oxymétazoline.
NESIVINE 0,025% PÉDIATRIE SINE CONSERVANS:
1 ml de solution à 0,025% contient 0,25 mg de chlorhydrate
d’oxymétazoline.
NESIVINE 0,05% SINE CONSERVANS:
1 ml de solution à 0n05% contient 0,5 mg de chlorhydrate
d’oxymétazoline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution nasale en gouttes
Solution pour pulvérisation nasale
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Nesivine est indiqué dans le traitement symptomatique de la
congestion nasale, par ex. en cas de rhinite aiguë,
d’inflammation de la trompe d’Eustache ou d’otite moyenne, et en
traitement adjuvant de la sinusite.
En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution
saline. Lorsque la congestion nasale
persiste après rinçage du nez, Nesivine sine conservans peut être
utilisé.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
NESIVINE SINE CONSERVANS ne contient aucun agent conservateur.
Posologie :
Nesivine sine conservans peut être utilisé pendant maximum 5 jours
consécutifs. Il faut respecter
un intervalle de 5 à 6 heures entre chaque utilisation de Nesivine.
_Population pédiatrique_
NESIVINE 0,01 % BABY SINE CONSERVANS POUR BÉBÉS DE 0 À 2 ANS
1
ière
jusqu’à la 4ième semaine de vie
Instiller 2 à 3 fois par jour 1 goutte de la solution dans chaque
narine. La dose maximale est de 1 goutte par
prise et de 3 gouttes par jour dans chaque narine.
De la 5
ième
jusqu’à la 52
ième
semaine de vie
Instiller 2 à 3 fois par jour 1 à 2 gouttes de la solution dans
chaque narine. La dose maximale est de 2
2
gouttes 3 fois par jour