Neptra

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

florfenikol, terbinafin, mometazon

Prieinama:

MARLO FARMA DOO

ATC kodas:

QS02CA91

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

florfenikol, terbinafin, mometazon

Dozė:

16.7mg/mL+16.7mg/mL+2.2mg/mL

Vaisto forma:

kapi za uši, rastvor

Vienetai pakuotėje:

kapi za uši, rastvor; 16.7mg/mL+16.7mg/mL+2.2mg/mL; plastična tuba sa aplikatorom, 10x1mL

Klasė:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recepto tipas:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Pagaminta:

KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2021-03-10

Pakuotės lapelis

BROJ REŠENJA:
323-01-00177-20-001 od 10.03.2021. za lek: NEPTRA®, KAPI ZA UŠI,
RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML, 2 X 1 ML
323-01-00178-20-001 od 10.03.2021. za lek: NEPTRA®, KAPI ZA UŠI,
RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML, 10 X 1 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEPTRA®, KAPI ZA UŠI, RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML, 2
X 1 ML NEPTRA®, KAPI ZA UŠI, RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML,
10 X 1 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA D.O.O.
Adresa:
RESAVSKA 31/5, 11000 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00177-20-001 od 10.03.2021. za lek: NEPTRA®, KAPI ZA UŠI,
RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML, 2 X 1 ML
323-01-00178-20-001 od 10.03.2021. za lek: NEPTRA®, KAPI ZA UŠI,
RASTVOR, 16.7 MG/ML +16.7 MG/ML + 2.2 MG/ML, 10 X 1 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma d.o.o.
;
Resavska 31/5, 11000 Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH;
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel, Nemačka
2.
IME LEKA
NEPTRA®
16.7 mg/mL+16.7 mg/mL + 2.2 mg/mL
kapi za uši, rastvor
za pse
florfenikol, terbinafin, mometazon
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tuba (1 mL kapi za uši, rastvor) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCЕ:
Florfenikol
16.7 mg
Terbinafin-hidrohlorid
16.7 mg
(odgovara terbinafin baze 14.9 mg)
Mometazon furoat
2.2 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Propilen-karbonat; propilenglikol; etanol (96 %); makrogol 8000; voda,
prečišćena
Bistra, bezbojna do žuta, blago viskozna tečnost.
4.
INDIKACIJE
Za lečenje akutnog zapaljenja spoljašnjeg ušnog kanala ili akutnih
egzacerbacija rekurentnog zapaljenja
uha kod pasa, uzrokovanih mešovitom infekcijom bakterijskim sojevima
osetljivim na florfenikol
(_Staphylococcus pseudintermedius_) i gljivicama osetljivim na
terbinafin (_Malassezia pachydermatis_).
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivne sups

Prekės savybės

Broj rešenja: 323-01-00177-20-001 od 10.03.2021. za lek: Neptra®,
kapi za uši, rastvor, 16.7mg/mL +16.7mg/mL + 2.2 mg/mL, 2x1mL
Broj rešenja: 323-01-00178-20-001 od 10.03.2021. za lek: Neptra®,
kapi za uši, rastvor, 16.7mg/mL +16.7mg/mL + 2.2 mg/mL, 10x1mL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEPTRA®, KAPI ZA UŠI, RASTVOR, 16.7MG/ML +16.7MG/ML + 2.2 MG/ML, 2 X
1 ML NEPTRA®, KAPI ZA UŠI, RASTVOR, 16.7MG/ML +16.7MG/ML + 2.2 MG/ML, 10
X 1 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
KVP PHARMA + VETERINÄR PRODUKTE GMBH
Adresa:
PROJENSDORFER STR. 324, 24106 KIEL, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER
D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, 11070 BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00177-20-001 od 10.03.2021. za lek: Neptra®,
kapi za uši, rastvor, 16.7mg/mL +16.7mg/mL + 2.2 mg/mL, 2x1mL
Broj rešenja: 323-01-00178-20-001 od 10.03.2021. za lek: Neptra®,
kapi za uši, rastvor, 16.7mg/mL +16.7mg/mL + 2.2 mg/mL, 10x1mL
2 od 7
1.
IME LEKA
NEPTRA®
16.7 mg/mL+16.7 mg/mL + 2.2 mg/mL
kapi za uši, rastvor
za pse
florfenikol, terbinafin, mometazon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tuba (1 mL kapi za uši, rastvor) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCЕ:
Florfenikol
16.7 mg
Terbinafin-hidrohlorid
16.7 mg
(odgovara terbinafin baze 14.9 mg)
Mometazon furoat
2.2 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za uši, rastvor.
Bistra, bezbojna do žuta, blago viskozna tečnost.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4.2
INDIKACIJE
Za lečenje akutnog zapaljenja spoljašnjeg ušnog kanala ili akutnih
egzacerbacija rekurentnog zapaljenja
uha
kod
pasa,
uzrokovanih
mešovitom
infekcijom
bakterijskim
sojevima
osetljivim
na
florfenikol
(_Staphylococcus pseudintermedius_) i gljivicama osetljivim na
terbinafin (_Malassezia pachydermatis_).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučaju preosetljivosti na aktivne supstance, druge
kortikosteroide ili na bilo koju
pomoćnu supstancu.
Ne primenjivati u slučaju perforacije bubne opne.