Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dekstroz, sodyum klorür
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.
B05BB02
dextrose, sodium chloride
1970-01-01
1 /11 KULLANMA TALİMATI NEOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR SUDAKI ÇÖZELTISI DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDELER: _ Her 100 mL çözelti 450 miligram sodyum klorür (tuz) ve 5000 miligram glukoz (dekstroz anhidrat) (sodyum 77 mmol/L, klorür 77 mmol/L) içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NEOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR SUDAKİ ÇÖZELTİSİ NEDIR _ _VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NEOFLEKS %5 DEKSTROZ _ _%0.45 SODYUM KLORÜR SUDAKİ ÇÖZELTİSİ’NI_ _ _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NEOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR SUDAKİ ÇÖZELTİSİ NASIL _ _KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NEOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR ÇÖZELTİSİ’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR SUDAKİ ÇÖZELTİSİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR SUDAKİ ÇÖZELTİSİ vücut için BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 /11 yaşamsal önemi olan sodyum, klorür iyonları ile glukoz içeren damar içi yoldan kullanılan steril bir çözeltidir. NEOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.45 SODYUM KLORÜR SUDAKİ ÇÖZELTİSİ, 500 ve 1000 mililitre hacminde poliproplen şişelerde sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun y Perskaitykite visą dokumentą
1 /15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Neofleks %5 Dekstroz % 0.45 Sodyum Klorür sudaki çözeltisi Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her 100 mL çözelti; Dekstroz anhidrat 5000 mg Sodyum klorür 450 mg Çözeltinin iyon konsantrasyonları: − Sodyum : 77 mmol/L − Klorür : 77 mmol/L YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için steril çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kusma, ishal, renal hastalıklar ve diüretiklerin aşırı kullanımı gibi sodyum ve klor kaybının, su kaybından daha az olduğu dehidratasyon durumlarının tedavisinde sıvı, elektrolit ve karbonhidrat kaynağı olarak kullanılır. Ameliyat öncesi ve sonrası bakımında, ekstraselüler sıvı kayıplarını karşılayarak böbrek fonksiyonlarını başlatabilecek ilk hidrasyon sıvısı olarak kullanılır. Bunların yanında kan transfüzyonu ile birlikte ayrıca sıvı verilmesi istenen hastalarda tercih edilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Uygulanacak doz ve infüzyon hızı hastanın yaşına, ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna (asit-baz dengesine) ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır. 2 /15 Genel olarak doktor tarafından başka türlü önerilmediyse erişkin, adölesan ve yaşlılarda 24 saatte 500 - 3000 mL, bebek ve çocuklarda ise 24 saatte 20-100 mL/kg'lık dozunda önerilir. Uygulama sıklığı hastanın klinik durumuna göre hekim tarafından ayarlanır. Erişkin ve yaşlılarda genellikle genelde 24 saatte 40 mL/kg, pediyatrik vakalarda saatte ortalama 5 mL/kg infüzyon hızı önerilir (bebeklerde saatte 6-8 mL/kg, 1-6 yaş arası çocuklarda saatte 4-6 mL/kg ve 6 yaşından büyük çocuklarda ise saatte 2-4 mL/kg). Hiperglisemi gelişimini önlemek için, infüzyon hızı hastanın glukoz oksidasyon kapasitesini aşmamalıdır. Bu nedenle maksimum glukoz uygulama hızı 500-800 mg/kg/sa Perskaitykite visą dokumentą