Neoamoxicillin P 20%

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

amoksicilin

Prieinama:

FM PHARM D.O.O.

ATC kodas:

QJ01CA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

amoksicilin

Dozė:

200mg/g

Vaisto forma:

oralni prašak

Vienetai pakuotėje:

oralni prašak; 200mg/g; kesa, 1x100g

Klasė:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Recepto tipas:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Pagaminta:

FM PHARM D.O.O.

Autorizacija statusas:

OBNOVA

Leidimo data:

2017-08-21

Pakuotės lapelis

Broj rešenja: 323-01-00108-17-001 od 21.08.2017. za lek
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 100G
Broj rešenja: 323-01-00107-17-001 od 21.08.2017. za lek
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 500G
Broj rešenja: 323-01-00109-17-001 od 21.08.2017. za lek
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 5KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 100G
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 500G
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 5KG
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA
Broj rešenja: 323-01-00108-17-001 od 21.08.2017. za lek
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 100G
Broj rešenja: 323-01-00107-17-001 od 21.08.2017. za lek
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 500G
Broj rešenja: 323-01-00109-17-001 od 21.08.2017. za lek
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 5KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FM Pharm d.o.o.
Vuka Mandušića 39/a, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
FM Pharm d.o.o.
Senćanski put bb., Subotica, Srbija
2.
IME LEKA
NEOAMOXICILLIN P 20%
Amoksicilin 200mg/g
Oralni prašak
Svinje,brojleri
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicilin, trihidrat
200mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Dekstroza, monohidrat do 1g
4.
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
respiratornog i
gastrointestinalnog
trakta
koje
su
kod
svinja
prouzrokovane
osetljivim sojevima _A. pleuropneumoniae_, _S .suis_, _H. parasuis_,
_P .multocida_,
_E. coli_, a kod živine
osetljivim sojevima _E.coli_, _Cl.perfringens_ i _Campylobacter spp._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na
amoksicilin i druge
β
-laktamske
antibiotike, kao i cefalosporine. Lek se ne primenjuje kod preživara,
konja i malih herbivora ( kunić,
zamorac, hrčak, džerbil). Lek se ne primenjuje kod koka nosilja
konzumn

Prekės savybės

Broj rešenja: 323-01-00108-17-001 od 21.08.2017. za lek
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 100G
Broj rešenja: 323-01-00107-17-001 od 21.08.2017. za lek
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 500G
Broj rešenja: 323-01-00109-17-001 od 21.08.2017. za lek
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 5KG
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 100G
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 500G
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 5KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
SENĆANSKI PUT BB, SUBOTICA
Podnosilac zahteva:
FM PHARM D.O.O.
Adresa:
VUKA MANDUŠIĆA 39A, SUBOTICA
Broj rešenja: 323-01-00108-17-001 od 21.08.2017. za lek
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 100G
Broj rešenja: 323-01-00107-17-001 od 21.08.2017. za lek
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 500G
Broj rešenja: 323-01-00109-17-001 od 21.08.2017. za lek
NEOAMOXICILLIN P 20%, ORALNI PRAŠAK, 200MG/G, 1X 5KG
2 od 6
1.
IME LEKA
NEOAMOXICILLIN P 20%
Amoksicilin 200 mg/g
Oralni prašak
Svinje i brojleri.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1g oralnog praška sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin, trihidrat 200mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralni rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i brojleri.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
respiratornog i
gastrointestinalnog
trakta
koje
su
kod
svinja
prouzrokovane
osetljivim sojevima _A. pleuropneumoniae_, _S .suis_, _H. parasuis_,
_P .multocida_, _E. coli_, a kod živine
osetljivim sojevima _E.coli_, _Cl.perfringens_ i _Campylobacter spp._
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Kontraindikovana je primena leka kod životinja preosetljivih na
amoksicilin i druge β-laktamske
antibiotike, kao i cefalosporine. Lek se ne primenjuje kod preživara,
konja i malih herbivora ( kunić,
zamorac, hrčak, džerbil). Lek se ne primenjuje kod koka nosilja
konzumnih jaja.
4.4
POSEBNA UP