Neo-Davisolona 2.5 mg/ml + 3500 U.I./ml Colírio, solução

Šalis: Portugalija

kalba: portugalų

Šaltinis: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Veiklioji medžiaga:

Prednisolona + Neomicina

Prieinama:

DAVI II - Farmacêutica, S.A.

ATC kodas:

S01CA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Prednisolone + Neomycin

Dozė:

2.5 mg/ml + 3500 U.I./ml

Vaisto forma:

Colírio, solução

Sudėtis:

Prednisolona, fosfato sódico 3.36 mg/ml ; Neomicina, sulfato 3500 U.I./ml

Vartojimo būdas:

Uso oftálmico

Klasė:

15.1.1 - Antibacterianos15.2.1 - Corticosteróides

Recepto tipas:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Farmakoterapinė grupė:

N/A

Gydymo sritis:

prednisolone and antiinfectives

Terapinės indikacijos:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produkto santrauka:

Frasco conta-gotas 1 unidade(s) - 10 ml Não Comercializado Número de Registo: 9898304 CNPEM: 50080326 CHNM: 10076733 Grupo Homogéneo: N/A

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

1980-06-16

Pakuotės lapelis

APROVADO EM
22-11-2012
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Neo-Davisolona 2,5 mg/ml + 3500 U.I./mlColírio, solução
Prednisolona (sob a forma de fosfato de sódio) + sulfato de neomicina
Leia atentamente este folheto antes de utilizar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos secundários
não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Neo-Davisolona e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Neo-Davisolona
3. Como utilizar Neo-Davisolona
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Neo-Davisolona
6. Outras informações
1. O QUE É NEO-DAVISOLONA E PARA QUE É UTILIZADO
Neo-Davisolona, colírio, solução é antibacterianos e
corticosteroides
Neo-Davisolona está indicada no tratamento tópico das infeções
oculares causadas por
micro-organismos sensíveis à neomicina e que requerem a associação
de um
corticosteroide, para alívio da inflamação que acompanha a
infeção ocular. Tais infeções
incluem conjuntivites, blefarites, blefaroconjuntivites, queratites ou
queratoconjuntivites.
2. ANTES DE UTILIZAR NEO-DAVISOLONA
Não utilize Neo-Davisolona
-se tem alergia (hipersensibilidade) ao sulfato de neomicina e á
prednisolona ou a
qualquer outro componente de Neo-Davisolona;
- queratite aguda superficial causada por Herpes simplex;
- doenças das estruturas oculares devidas a fungos;
- doenças da córnea e da conjuntiva de origem viral (vacinia,
varicela e outras)
- tuberculose ocular.
Tome especial cuidado com Neo-Davisolona
O uso prolongado de antibióticos tópicos pode dar origem a
desequilíbrios da flora local,
permitindo o desenvolvimento de organismos não suscetíveis como os
fungos.
Na p

Prekės savybės

APROVADO EM
30-05-2006
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO
MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
NEO-DAVISOLONA, COLÍRIO, SOLUÇÃO, 2.5 MG/ML + 3500 U.I./ML
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco de 10 ml contém:
SUBSTÂNCIAS ACTIVAS:
Sulfato de neomicina
3500 UI/ml (5 mg/ml)
Prednisolona (sob a forma de fosfato de sódio)
2,5mg/ml (3,360 mg/ml)
Excipiente
Ver 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Neo-Davisolona apresenta-se sob a forma de colírio, solução
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Neo-Davisolona está indicada no tratamento tópico das infecções
oculares causadas por
microorganismos sensíveis à neomicina e que requerem a associação
de um
corticosteróide, para alívio da inflamação graves que acompanha a
infecção ocular. Tais
infecções incluem conjuntivites, blefarites, blefaroconjuntivites,
queratites ou
queratoconjuntivites.
4.2. Posologia e modo de administração
POSOLOGIA: A posologia deve ser adaptada às necessidades
terapêuticas do doente, e
como tal, a definir pelo médico oftalmologista. A dose aconselhada
é, em média, a
aplicação de uma a duas gotas de Neo-Davisolona, colírio, solução
duas a quatro vezes ao
dia.
APROVADO EM
30-05-2006
INFARMED
MODO DE ADMINISTRAÇÃO: O modo de administração, consiste em
aplicar a
dose de Neo-Davisolona, colírio, solução indicada pelo médico,
no(s) olho(s)
afectado(s). Evitar o contacto do frasco com o olho.
DURAÇÃO DO TRATAMENTO: A duração do tratamento deve ser
determinada pelo
médico oftalmologista com base na situação clínica do paciente.
No caso de persistência ou agravamento dos sintomas dever-se-á
consultar um
médico.
4.3. Contra-indicações
Neo-Davisolona, colírio, solução está contra-indicada:
- em pacientes com hipersensibilidade ao sulfato de neomicina ou a
qualquer um dos
excipientes do medicamento;
- queratite aguda superficial causada por Herpes simplex;
- doenças das estruturas oculares devidas a fungos;
- doenças da córnea e da conjuntiva de origem viral