NEISVAC-C süstesuspensioon süstlis

Šalis: Estija

kalba: estų

Šaltinis: Ravimiamet

Veiklioji medžiaga:

meningokokk C, konjugeeritud puhastatud polüsahhariidantigeen

Prieinama:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kodas:

J07AH07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

meningococcal C conjugate purified polüsahhariidantigeen

Dozė:

10mcg 0.5ml 10TK; 10mcg 0.5ml 20TK

Vaisto forma:

süstesuspensioon süstlis

Recepto tipas:

R

Pakuotės lapelis

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
NeisVac-C, 0,5 ml süstesuspensioon süstlis
Konjugeeritud adsorbeeritud polüsahhariid meningokokk C vaktsiin
Enne kui teile või teie lapsele seda vaktsiini manustatakse, lugege
hoolikalt infolehte, sest siin on
teile vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on NeisVac-C ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne NeisVac-C kasutamist
3.
Kuidas NeisVac-C kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas NeisVac-C säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on NeisVac-C ja milleks seda kasutatakse
NeisVac-C on üks ravimitegrupist, mida nimetatakse vaktsiinideks ning
mida kasutatakse inimeste
kaitsmiseks nakkushaiguste eest. NeisVac-C kasutatakse C-grupi
Neisseria meningitidis’e (bakter)
poolt tekitatud haiguse ennetamiseks. Vaktsiini toimel hakkab organism
tootma kaitsvaid molekule
(antikehi) C-grupi bakterite vastu.
C-grupi Neisseria meningitidis võib põhjustada tõsiseid
nakkushaigusi nagu meningiit ja septitseemia
(veremürgitus). Mõnikord on sellised nakkushaigused eluohtlikud.
See vaktsiin kaitseb teid ainult C-grupi meningokokkide poolt
põhjustatud haiguse vastu. See ei kaitse
muude meningokokkide gruppide ega muude organismide eest, mis
põhjustavad meningiiti ja
veremürgitust. Nagu teisedki vaktsiinid, ei suuda NeisVac-C
täielikult C-grupi meningokokiga
nakatumist vältida.
2.
Mida on vaja teada enne NeisVac-C kasutamist
Ärge kasutage vaktsiini NeisVac-C:
-
kui teil on olnud kunagi allergiline reaktsioon selle vaktsiini
eelmise annuse manustamise korral
või selle vaktsiini mis tahes koostisosade (loetletud

Prekės savybės

Lk 1/9
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NeisVac-C, 0,5 ml süstesuspensioon süstlis
Konjugeeritud adsorbeeritud polüsahhariid meningokokk C vaktsiin
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks annus (0,5 ml) sisaldab:
C-grupi Neisseria meningitidis (tüvi C11) polüsahhariid
(de-O-atsetüleeritud)
10 mikrogrammi
konjugeeritud teetanuse toksoidiga
10...20 mikrogrammi
adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud
0,5 mg Al
3+
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon süstlis.
Poolläbipaistev valge kuni valkjas suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
NeisVac-C on näidustatud täiskasvanute, noorukite ja üle 2-kuuste
laste aktiivseks
immuniseerimiseks, et ennetada invasiivset haigust, mida põhjustab
C-serogrupi Neisseria
meningitidis.
Vaktsiini NeisVac-C kasutamisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest
immuniseerimisjuhistest.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Pole andmeid muu C-grupi meningokokkide konjugaatvaktsiinide
kasutamise kohta vaktsineerimise või
revaktsineerimise kohta. Kogu vaktsineerimise korral tuleb võimalusel
alati kasutada sama vaktsiini.
Annustamine
Primaarne immuniseerimine
Imikud vanuses 2...4 kuud:
Kaks 0,5 ml-st annust tuleb manustada vähemalt 2-kuulise
intervalliga.
Imikud alates 4 elukuust, vanemad lapsed, noorukid ja täiskasvanud:
Üks 0,5 ml-ne annus.
Revaktsineerimised
Pärast imikueas tehtud primaarset immuniseerimist vanuses 2 kuni 12
kuud, tuleb teha
revaktsineerimine ligikaudu 12...13 kuu vanuses, vähemalt 6 kuud
pärast viimast Neisvac-C
vaktsineerimist.
Revaktsineerimise vajadust isikutel, kelle vanus esmase
immuniseerimise ajal on 12 kuud või rohkem,
ei ole veel uuritud (vt lõik 5.1).
Lk 2/9
Manustamisviis
NeisVac-C on mõeldud lihasesiseseks süstimiseks, eelistatavalt reie
anterolateraalsesse piirkonda
imikutel ning deltalihasesse vanematel lastel, noorukitel ja
täiskasvanutel.
12 kuni 24 kuu vanustel lastel võib vaktsiini manustada
deltalihasesse või reie anterolateraalsesse
piirkonda.
Ette