NEBIVOLOLO ZENTIVA

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Nebivololo

Prieinama:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC kodas:

C07AB12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nebivolol

Vienetai pakuotėje:

"5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "5 MG COMPRES

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Nebivololo

Produkto santrauka:

037999012 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037999063 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037999113 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037999036 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037999087 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037999125 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037999024 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037999099 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037999101 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037999048 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037999051 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 037999075 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NEBIVOLOLO ZENTIVA 5 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico,o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Nebivololo Zentiva e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo Zentiva
3.
Come prendere Nebivololo Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nebivololo Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È NEBIVOLOLO ZENTIVA E A CHE COSA SERVE
Nebivololo Zentiva contiene nebivololo, un medicinale cardiovascolare
appartenente al gruppo degli
agenti beta-bloccanti selettivi (cioè con una azione selettiva sul
sistema cardiovascolare). Nebivololo
Zentiva previene l’aumento della frequenza cardiaca, controlla la
forza con cui il cuore pompa. Ha
anche un’azione dilatante sui vasi sanguigni che contribuisce ad
abbassare la pressione del sangue. È
usato per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione).
Nebivololo Zentiva è usato anche per curare l’insufficienza
cardiaca cronica lieve o moderata, in
aggiunta ad altre terapie, in pazienti di 70 anni e oltre.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO ZENTIVA
NON PRENDA NEBIVOLOLO ZENTIVA:
•
Se è allergico al nebivololo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
•
Se ha uno o più dei seguenti disturbi:
o
pressione del sangue bassa
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AI

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NEBIVOLOLO ZENTIVA 5 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5,45 mg di
nebivololo cloridrato.
Eccipiente con effetto noto: lattosio monoidrato.
Ogni compressa contiene 85,96 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa bianca, rotonda, biconvessa, incisa a croce su un lato, con
un diametro di 9 mm
approssimativamente.
La compressa di Nebivololo Zentiva può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale.
Insufficienza cardiaca cronica (ICC)
Trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica stabile, lieve e
moderata, in aggiunta a terapie standard in
pazienti anziani di età ≥ 70 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Ipertensione_
_Adulti_
La dose è di 1 compressa (5 mg) al giorno, preferibilmente alla
stessa ora della giornata.
L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna diventa evidente
dopo 1-2 settimane di trattamento.
Occasionalmente, l’effetto ottimale si raggiunge solo dopo 4
settimane.
_Associazione con altri agenti antiipertensivi_
I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad
altri agenti antiipertensivi.
Fino ad ora, è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo
solo quando Nebivololo Zentiva 5 mg è
associato con idroclorotiazide 12,5-25 mg.
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Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
_Pazienti con insufficienza renale_
In pazienti con insufficienza