NEBIVOLOL ZYDUS 5 mg, comprimé quadrisécable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

Prieinama:

ZYDUS FRANCE

ATC kodas:

C07AB12.

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

pour un comprimé > nébivolol base 5 mg sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5,45 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

Bêtabloquant

Terapinės indikacijos:

Classe pharmacothérapeutique : Bêtabloquant, sélectif - Code ATC : C07AB12.NEBIVOLOL ZYDUS 5 mg contient du nébivolol, un médicament du système cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).NEBIVOLOL ZYDUS 5 mg est également utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique légère et modérée chez des patients âgés de 70 ans ou plus, en association à d'autres traitements.

Produkto santrauka:

NEBIVOLOL (CHLORHYDRATE DE) équivalant à NEBIVOLOL 5 mg - TEMERIT 5 mg, comprimé quadrisécable - NEBILOX 5 mg, comprimé quadrisécable.

Autorizacija statusas:

Valide

Leidimo data:

2009-10-13

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2023
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL ZYDUS 5 mg, comprimé quadrisécable
Nébivolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NEBIVOLOL ZYDUS 5 mg, comprimé quadrisécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NEBIVOLOL ZYDUS 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. Comment prendre NEBIVOLOL ZYDUS 5 mg, comprimé quadrisécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NEBIVOLOL ZYDUS 5 mg, comprimé quadrisécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NEBIVOLOL ZYDUS 5 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêtabloquant, sélectif - Code ATC :
C07AB12.
NEBIVOLOL ZYDUS 5 mg contient du nébivolol, un médicament du
système cardiovasculaire
appartenant à la classe des bêta-bloquants sélectifs (qui ont une
action sélective sur le système
cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence
cardiaque et contrôle la force de pompage
du cœur. Il exerce également une action de dilatation au niveau des
vaisseaux sanguins, contribuant
également à abaisser la pression artérielle.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle essentielle (ou pression

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL ZYDUS 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébivolol................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de chlorhydrate de
nébivolol.............................................................................
5,45 mg
Excipients : lactose monohydraté.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé quadrisécable, c’est-à-dire
qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
Comprimés blancs, ronds biconvexe, quadrisécables et gravé « N5
».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Insuffisance cardiaque chronique
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements
conventionnels chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
Posologie
Hypertension
La posologie est d'un comprimé par jour (5 mg), de préférence au
même moment de la journée. L'effet
antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de traitement.
Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
Association à d'autres antihypertenseurs
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements
antihypertenseurs. A ce jour, une majoration de l'effet
antihypertenseur n'a été observée que lors de
l'association de NEBIVOLOL ZYDUS avec 12,5 mg à 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Insuffisants rénaux
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire,
la dose journalière peut être
augmentée à 5 mg par jour.
Insuffisants hépatiques
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'alté