NEBIVOLOL Teva 5 mg, comprimé quadrisécable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

nébivolol base

Prieinama:

TEVA SANTE

ATC kodas:

C07AB12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

nébivolol base

Dozė:

5,00 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > nébivolol base : 5,00 mg . Sous forme de : chlorhydrate de nébivolol

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

pharmaco-thérapeutiqueBETA-BLOQUANT, SELECTIF

Produkto santrauka:

387 681-0 ou 34009 387 681 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 682-7 ou 34009 387 682 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 683-3 ou 34009 387 683 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 685-6 ou 34009 387 685 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 686-2 ou 34009 387 686 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 687-9 ou 34009 387 687 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/01/2016;387 726-4 ou 34009 387 726 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 727-0 ou 34009 387 727 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 728-7 ou 34009 387 728 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 729-3 ou 34009 387 729 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:18/11/2014;387 730-1 ou 34009 387 730 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 731-8 ou 34009 387 731 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Abrogée

Leidimo data:

2008-08-07

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL TEVA 5 mg, comprimé quadrisécable
Nébivolol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL TEVA 5 mg, comprimé quadrisécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NEBIVOLOL TEVA 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE NEBIVOLOL TEVA 5 mg, comprimé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NEBIVOLOL TEVA 5 mg, comprimé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL TEVA 5 mg, comprimé quadrisécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NEBIVOLOL TEVA 5 mg contient du nébivolol, un médicament du système
cardiovasculaire appartenant à la classe des
bêta-bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le
système cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la
fréquence cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il
exerce également une action de dilatation au niveau des
vaisseaux sanguins, contribuant également à abaisser la pression
artérielle.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).
NEBIVOLOL TEVA 5 mg est également utilisé dans le traitement de
l'insuffisance

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL TEVA 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de nébivolol (sous forme de
chlorhydrate de nébivolol): 2,5 mg de SRRR-nébivolol (ou d-
nébivolol) et 2,5 mg de RSSS-nébivolol (ou l-nébivolol).
Excipients: contient du lactose monohydraté (voir rubriques 4.4 et
6.1).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
Comprimés blancs, ronds, biconvexes et quadrisécables.
Les comprimés peuvent être divisés en quarts de dose égale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERTENSION
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle
INSUFFISANCE CARDIAQUE CHRONIQUE
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements conventionnels
chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
HYPERTENSION
La posologie est d'un comprimé par jour (5 mg), de préférence au
même moment de la journée. Les comprimés peuvent être
pris avec les repas.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement.
Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
ASSOCIATION À D'AUTRES ANTIHYPERTENSEURS
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements antihypertenseurs. A ce jour, une
majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée que lors de
l'association de NEBIVOLOL TEVA avec 12,5 mg à 25
mg d'hydrochlorothiazide.
INSUFFISANTS RÉNAUX
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire,
la dose journalière peut être augmentée à 5 mg par jour.
INSUFFISANTS HÉPATIQUES
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique ou
d'altération de la fonction hépatique, l'utilisation de
NEBIVOLOL TEVA est contre-indiquée chez ces patients.
SUJETS �