Nebivolol Krka

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Nebivololis

Prieinama:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodas:

C07AB12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nebivololis

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Nebivolol

Autorizacija statusas:

Registruotas

Leidimo data:

2019-10-25

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NEBIVOLOL KRKA 5 MG TABLETĖS
nebivololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nebivolol Krka ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nebivolol Krka
3.
Kaip vartoti Nebivolol Krka
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nebivolol Krka
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NEBIVOLOL KRKA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nebivolol Krka tablečių sudėtyje yra nebivololio, kuris yra
širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantis
vaistas ir priklauso selektyviųjų beta blokatorių grupei (t. y.
selektyviai veikia širdies ir kraujagyslių
sistemą). Nebivololis apsaugo nuo širdies plakimo padažnėjimo ir
kontroliuoja širdies susitraukimų
stiprumą. Nebivololis taip pat plečia kraujagysles ir tokiu būdu
prisideda prie kraujospūdžio mažinimo.
Šis vaistas vartojamas padidėjusio kraujospūdžio ligai
(hipertenzijai) gydyti suaugusiesiems.
Be to, Nebivolol Krka vartojamas 70 metų ar vyresnių pacientų
lėtinio, lengvo ar vidutinio sunkumo
širdies nepakankamumo gydymui papildyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEBIVOLOL KRKA
NEBIVOLOL KRKA VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu yra alergija nebivololiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu Jums nustatytas vienas ar daugiau iš šių sutrikimų:
-
mažas kraujospūdis;
-
sunkus kraujotakos sutrikimas rankose arba kojose;
-
labai retas pulsas (mažiau kaip 60 kartų per

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nebivolol Krka 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5,45 mg nebivololio hidrochlorido,
atitinkančio 5 mg nebivololio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 141,84 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos,
nedengtos, vienoje pusėje įspausta „5“,
kitoje pusėje yra kryžminė vagelė. Skersmuo – 9 mm.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Pirminės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems.
Lėtinis širdies nepakankamumas (LŠN)
Papildomas lengvo arba vidutinio sunkumo lėtinio stabilaus širdies
nepakankamumo gydymas
senyviems pacientams (

70 metų), gydomiems įprastiniais vaistiniais preparatais.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Hipertenzija
_Suaugusiesiems_
Kasdien vartojama 5 mg dozė (viena tabletė), pageidautina tuo pačiu
paros metu.
Arterinis kraujospūdis pradeda mažėti po 1-2 gydymo savaičių.
Kartais optimalus poveikis
pasiekiamas tik po 4 savaičių.
_Vartojimas kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais
preparatais_
Beta adrenoreceptorių blokatorius galima vartoti vienus arba kartu su
kitais antihipertenziniais
vaistiniais preparatais. Turimais duomenimis, papildomas
antihipertenzinis poveikis nustatytas tik
nebivololį vartojant kartu su 12,5-25 mg hidrochlorotiazido doze.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Esant inkstų nepakankamumui, rekomenduojama pradinė dozė yra 2,5 mg
per parą. Jei reikia, paros
dozę galima padidinti iki 5 mg.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Duomenų apie poveikį pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas
arba kepenų funkcijos
sutrikimas, yra nedaug. Todėl tokiems pacientams nebivololio vartoti
negalima (žr. 4.3 skyrių).
_Senyviems pacient