Nebivolol Actavis

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Nebivololis

Prieinama:

Teva B.V.

ATC kodas:

C07AB12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nebivololis

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Nebivolol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2008-06-02

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NEBIVOLOL ACTAVIS 5 MG TABLETĖS
Nebivololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Nebivolol Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Nebivolol Actavis
3.
Kaip vartoti Nebivolol Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Nebivolol Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NEBIVOLOL ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Nebivolol Actavis yra vaistas, daugiausiai veikiantis širdies veiklą
(beta adrenoblokatorius). Jis mažina
kraujospūdį, gerina širdies pajėgumą.
Nebivolol Actavis vartojamas:
-
didelio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai) gydyti;
-
papildomam lengvo ar vidutinio sunkumo lėtinio stabilaus širdies
nepakankamumo gydymui 70
metų arba vyresniems pacientams, gydomiems įprastiniais vaistais
(pvz., diuretikais, digoksinu,
AKF inhibitoriais, angiotenzino II receptorių blokatoriais);
-
simptominei stabiliai širdies vainikinių arterijų ligai gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NEBIVOLOL ACTAVIS
NEBIVOLOL ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija nebivololio hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu yra kepenų pažaida (nepakankamumas) arba veiklos sutrikimas;
-
jeigu esate nėščia arba krūtimi maitinate kūdikį;
-
jeigu yra ūminis širdies nepakankamumas, kardiogeninis šokas ar
širdies nepakankamumo
pasunkėjimo (dekompensacijos), kurį

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Nebivolol Actavis 5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg nebivololio (atitinka 5,45 mg
nebivololio hidrochlorido).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
192,4 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos, apvalios, išgaubtos, 9 mm skersmens, vienoje
jų pusėje yra kryžminė vagelė,
kitoje

užrašas „N5“.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Hipertenzija
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Lėtinis širdies nepakankamumas
Papildomas lengvo ar vidutinio sunkumo lėtinio stabilaus širdies
nepakankamumo gydymas
senyviems pacientams (≥ 70 metų), gydomiems įprastiniais
vaistiniais preparatais.
Vainikinių arterijų liga
Simptominės, stabilios vainikinės ligos gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Vartojimo metodas
Tabletę reikia nuryti užgeriant pakankamu kiekiu skysčio (pvz.,
stikline vandens). Tabletę galima gerti
valgio metu arba nevalgius.
Pirminė hipertenzija
_Suaugę žmonės_
Paros dozė – viena Nebivolol Actavis tabletė (5 mg). Ją kasdien
geriausia gerti tokiu pačiu laiku,
valgio metu arba nevalgius.
Kraujospūdžio mažėjimas tampa pastebimas po 1 - 2 gydymo
savaičių. Kartais optimalus gydomasis
poveikis pasireiškia tik po 4 savaičių.
_Derinimas su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais_
Galima gydyti vien beta adrenoblokatoriais arba jų deriniu su kitais
antihipertenziniais vaistiniais
preparatais. Iki šiol papildomas antihipertenzinis poveikis stebėtas
tik gydant nebivololio ir
12,5 - 25 mg hidrochlorotiazido dozės deriniu.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ _
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, rekomenduojama pradinė
nebivololio paros dozė yra
2,5 mg. Prireikus ją galima didinti iki 5 mg.
2
Pacientams, kurių kepenų