NEBIVOLOL Actavis 5 mg, comprimé quadrisécable

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

nébivolol base

Prieinama:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC kodas:

C07AB12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

nébivolol base

Dozė:

5 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > nébivolol base : 5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de nébivolol 5,45 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

pharmaco-thérapeutiqueBETA-BLOQUANT, SELECTIF

Produkto santrauka:

398 277-1 ou 34009 398 277 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 286-0 ou 34009 398 286 0 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 287-7 ou 34009 398 287 7 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 288-3 ou 34009 398 288 3 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 290-8 ou 34009 398 290 8 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 291-4 ou 34009 398 291 4 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 292-0 ou 34009 398 292 0 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/05/2014;398 293-7 ou 34009 398 293 7 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 262-5 ou 34009 576 262 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 263-1 ou 34009 576 263 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 278-8 ou 34009 398 278 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 279-4 ou 34009 398 279 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 280-2 ou 34009 398 280 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/02/2014;398 281-9 ou 34009 398 281 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 282-5 ou 34009 398 282 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 283-1 ou 34009 398 283 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2015;398 284-8 ou 34009 398 284 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 285-4 ou 34009 398 285 4 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Abrogée

Leidimo data:

2009-10-13

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2013
Dénomination du médicament
NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg, comprimé quadrisécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg, comprimé
quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg, comprimé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg, comprimé quadrisécable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg, comprimé quadrisécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NEBIVOLOL ACTAVIS contient du nébivolol, un médicament du système
cardiovasculaire appartenant à la classe des bêta-
bloquants sélectifs (qui ont une action sélective sur le système
cardiovasculaire). Il empêche l'augmentation de la fréquence
cardiaque et contrôle la force de pompage du cœur. Il exerce
également une action de dilatation au niveau des vaisseaux
sanguins, contribuant également à abaisser la pression artérielle.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle essentielle (ou pression artérielle élevée).
NEBIVOLOL ACTAVIS est également utilisé dans le traitement de
l'insuffis

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NEBIVOLOL ACTAVIS 5 mg, comprimé quadrisécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nébivolol
.............................................................................................................................................
5 mg
Sous forme de chlorhydrate de nébivolol
............................................................................................
5,45 mg
Excipients: lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé quadrisécable.
Comprimés ronds, blancs, convexes, quadrisécables sur une face et
marqué "N5" sur l'autre face.
Les comprimés peuvent être divisés en quarts de taille identique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERTENSION
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle
INSUFFISANCE CARDIAQUE CHRONIQUE
Traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable, légère et
modérée, en association aux traitements conventionnels
chez des patients âgés de 70 ans ou plus.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
HYPERTENSION
La posologie est d'un comprimé par jour (5mg), de préférence au
même moment de la journée. Les comprimés peuvent être
pris avec les repas.
L'effet antihypertenseur se manifeste après 1 à 2 semaines de
traitement.
Parfois, l'effet optimal est obtenu seulement après 4 semaines.
ASSOCIATION À D'AUTRES ANTIHYPERTENSEURS
Les bêta-bloquants peuvent être administrés seuls ou en association
à d'autres traitements antihypertenseurs. A ce jour, une
majoration de l'effet antihypertenseur n'a été observée que lors de
l'association du nébivolol avec 12,5 mg à 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
INSUFFISANTS RÉNAUX
La dose initiale recommandée est de 2,5 mg par jour. Si nécessaire,
la dose journalière peut être augmentée à 5 mg par jour.
INSUFFISANTS HÉPATIQUES
L'expérience étant limitée en cas d'insuffisance hépatique o