Šalis: Slovėnija
kalba: slovėnų
Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
nebivolol
Menarini International O.L.S.A.
C07AB12
nebivolol
tableta
nebivolol 5 mg / 1 tabletanebivololijev klorid
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
nebivolol
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
1 JAZMP-II/018-22.3.2021 N A V O D I L O Z A U P O R A B O NEBILET 5 MG TABLETE NEBIVOLOL PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO_ _ 1. Kaj je zdravilo Nebilet in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Nebilet 3. Kako uporabljati zdravilo Nebilet 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Nebilet 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NEBILET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Nebilet vsebuje nebivolol, zdravilo za srce in ožilje. Spada v skupino selektivnih zaviralcev beta receptorjev (s selektivnim delovanjem na srce in ožilje). Preprečuje pospešen srčni utrip in nadzira črpalno moč srca. Širi tudi žile in tako pomaga znižati krvni tlak. Uporablja se za zdravljenje zvišanega krvnega tlaka (hipertenzije). Zdravilo Nebilet se uporablja tudi za zdravljenje blagega in zmernega kroničnega srčnega popuščanja bolnikov starejših od 70 let kot dodatek drugim terapijam. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO NEBILET NE JEMLJITE ZDRAVILA NEBILET • če ste alergični na nebivolol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če imate katero od naslednjih motenj: - nizek krvni tlak - resne težave s pretokom v rokah ali nogah - zelo počasen srčni utrip (manj kot 60 udarcev na minuto) - določene druge resne motnje srčnega ritma (npr. atrioventrikularni blok 2. ali 3. stopnje, motnje v prevajanju srca) - če je zdravnik pri vas šele odkri Perskaitykite visą dokumentą
JAZMP-II/018-22.3.2021 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA NEBILET 5 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta zdravila Nebilet vsebuje 5 mg nebivolola (v obliki 5,45 mg nebivololijevega klorida): 2,5 mg SRRR- nebivolola (ali d-nebivolola) in 2,5 mg RSSS-nebivolola (ali l- nebivolola) Pomožne snovi z znanim učinkom: ena tableta vsebuje 141,75 mg laktoze monohidrata (glejte poglavji 4.4 in 6.1). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bele, okrogle, navzkrižno zarezane tablete. Tablete se lahko prelomijo na enake četrtinke. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hipertenzija Zdravljenje esencialne hipertenzije. _ _ Kronično srčno popuščanje (KSP) Zdravljenje stabilnega blagega in zmernega kroničnega srčnega popuščanja kot dodatek standardnim terapijam pri starejših bolnikih, starih > 70 let. _ _ 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Hipertenzija _Odrasli_ Odmerek je ena tableta (5 mg) na dan. Po možnosti ga je treba vzeti vsak dan ob istem času. Učinek na znižanje krvnega tlaka se pokaže po 1 do 2 tednih zdravljenja. Občasno je optimalen učinek dosežen šele po 4 tednih. _Kombinacije z drugimi antihipertenzivi _ Antagoniste adrenergičnih receptorjev beta (antagoniste receptorjev beta) je mogoče uporabljati same ali skupaj z drugimi antihipertenzivi. Doslej so dodaten antihipertenziven učinek ugotovili le ob uporabi zdravila Nebilet v kombinaciji z 12,5 do 25 mg hidroklorotiazida. _Bolniki z insuficienco ledvic _ Pri bolnikih z insuficienco ledvic je priporočeni začetni odmerek 2,5 mg na dan. Če je potrebno, je mogoče dnevni odmerek povečati na 5 mg. JAZMP-II/018-22.3.2021 2 _Bolniki z insuficienco jeter_ Podatki pri bolnikih z insuficienco jeter ali okvarjenim delovanjem jeter so pomanjkljivi, zato je uporaba zdravila Nebilet pri njih kontraindicirana. _ _ _Starejši_ Pri bolnikih, starejših od 65 let, je priporočeni začetni odmerek 2,5 mg na dan. Če je potrebno, je mogoče dnevni Perskaitykite visą dokumentą