NEBIBLOCK 5 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

nebivolol

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

C07AB12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

nebivolol

Klasė:

TT

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22669 / 01 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22669 / 02 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22669 / 03 - V - TT - igen; 500 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22669 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEBILET 5 mg tabletta - OGYI-T-06982; NEBISPES 5 mg tabletta - OGYI-T-20447; NEBIVOLOL GOODWILL 5 mg tabletta - OGYI-T-20524; NEBIVOLOL SANDOZ 5 mg tabletta - OGYI-T-20645; NEBIVOLOL 1 A Pharma 5 mg tabletta - OGYI-T-20644; NEVOTENS 5 mg tabletta - OGYI-T-20994; NEBIVEP 5 mg tabletta - OGYI-T-21022; NEBIVOLOL EGIS 5 mg tabletta - OGYI-T-21069; NEBIVOLOL-TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-21161; NEBIBETA 5 mg tabletta - OGYI-T-21172; NEBIVOLOL KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23622

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2014-05-14

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NEBIBLOCK 5 MG TABLETTA
nebivolol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Nebiblock 5 mg tabletta (a továbbiakban:
Nebiblock) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Nebiblock szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Nebiblock-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Nebiblock-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEBIBLOCK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Nebiblock egy főként a szívműködésre ható gyógyszer
(béta-blokkoló). A készítmény csökkenti a
magas vérnyomást és javítja a szív teljesítményét.
A Nebiblock alkalmazható:

magas vérnyomás kezelésére (esszenciális hipertónia),

a szokásos kezelés (pl. vízhajtók, digoxin, ACE-gátlók,
angiotenzin-II-gátlók) kiegészítéseként
alkalmazható a 70 éves, illetve ennél idősebb, enyhe vagy
közepesen súlyos, stabil, krónikus
szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.
2.
TUDNIVALÓK A NEBIBLOCK SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A NEBIBLOCK-OT:
-
ha allergiás a nebivolol-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
ha májfunkció-zavara van

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NEBIBLOCK 5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg nebivololt (megfelel 5,45 mg nebivolol-hidrokloridnak) tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 192,4 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Kerek, fehér, domború, 9 mm-es tabletta negyedelő bemetszéssel,
másik oldalán ’N 5’ jelzéssel.
A tabletta egyenlő fél- és negyed adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Essentialis hypertonia kezelése.
Krónikus szívelégtelenség
Stabil, enyhe illetve közepesen súlyos krónikus szívelégtelenség
kezelése a standard terápia
kiegészítéseként 70 éves és ennél idősebb betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Hypertonia
_Felnőttek_
Az adag egy tabletta (5 mg) naponta, amit lehetőség szerint a nap
ugyanazon szakában kell bevenni. A
tabletta bevehető étkezések közben is. A vérnyomáscsökkentő
hatás 1-2 hetes kezelés után jelentkezik.
Egyes esetekben az optimális hatás csak 4 hetes kezelés után
érhető el.
_Egyéb antihipertenzív gyógyszerekkel való kombináció_
A béta-blokkolók alkalmazhatók önmagukban, vagy egyéb
antihipertenzív szerekkel kombinációban.
Additív antihipertenzív hatást eddig csak akkor figyeltek meg,
amikor a nebivololt 12,5-25 mg
hidroklorotiaziddal együtt alkalmazták.
_Veseelégtelenségben szenvedő betegek_
Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az ajánlott kezdő dózis
2,5 mg/nap. Ha szükséges, a napi
dózis 5 mg-ig emelhető.
_Májelégtelenségben szenvedő betegek_
Májelégtelenségben és májkárosodásban szenvedő betegekre
vonatkozó adatok csupán korlátozott
mennyiségben állnak rendelkezésre. Ezért a Nebiblock alkalmazása
ezeknél a betegeknél ellenjavallt.
OGYI/12840/2015
_Idősek_
65 év feletti betegek esetében az ajánlott kezdő dózis 2,5
mg/nap. Ha szükséges, a napi dózis 5 mg-ig
emelhető. Tekintve azonban