Naxil forte 600 mg šumeće tablete

Šalis: Kroatija

kalba: kroatų

Šaltinis: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Veiklioji medžiaga:

acetylcysteinum

Prieinama:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC kodas:

R05CB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

acetylcysteinum

Dozė:

600 mg

Vaisto forma:

šumeća tableta

Sudėtis:

Urbroj: jedna šumeća tableta sadrži 600 mg acetilcisteina

Recepto tipas:

bez recepta, u ljekarni

Pagaminta:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Produkto santrauka:

Pakiranje: 10 tableta u tubi, u kutiji [HR-H-439418389-01]; 20 tableta u tubi, u kutiji [HR-H-439418389-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-08

Leidimo data:

2016-07-26

Pakuotės lapelis

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NAXIL FORTE 600 MG ŠUMEĆE TABLETE
acetilcistein
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je NAXIL FORTE i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati NAXIL FORTE?
3.
Kako uzimati NAXIL FORTE?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati NAXIL FORTE?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NAXIL FORTE
I ZA ŠTO SE KORISTI?
NAXIL FORTE sadrži djelatnu tvar acetilcistein. Acetilcistein
razgrađuje gustu, ljepljivu sluz u dišnim
putovima te ona postaje razrjeđenija, što omogućuje njezino lakše
iskašljavanje.
NAXIL FORTE šumeće tablete mogu se koristiti u liječenju bolesti
dišnih puteva poput astme, bronhitisa
(upale
sluznice
dušnika),
emfizema
(povećanje
zračnih
prostora
i
gubitak
elasticiteta
pluća),
mukoviscidoze (cistična fibroza) i bronhiektazije (trajno proširenje
dijela dišne cijevi na kojem se ona
razdvaja).
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NAXIL FORTE?
NEMOJTE UZIMATI NAXIL FORTE:
-
ako ste alergični na acetilcistein ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
djeca mlađa od 2 godine ne smiju koristiti ovaj lijek.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete NAXIL
FORTE:
-
ako bolujete od paroksizmalnog stezanja u prsima uslijed grčeva u
mišićima te oticanja sluznice
di

Prekės savybės

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
NAXIL FORTE 600 mg šumeće tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna šumeća tableta sadrži 600 mg acetilcisteina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna šumeća tableta sadrži 194
mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta.
NAXIL FORTE šumeća tableta je bijela, okrugla ravna tableta promjera
25 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Acetilcistein se koristi kada je potrebno smanjiti viskoznost
bronhalnog sekreta u dišnim putovima radi
lakšeg iskašljavanja kod bolesti respiratornog sustava povezanih s
produktivnim kašljem poput astme,
bronhitisa, emfizema, mukoviscidoze i bronhiektazija.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih osoba.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Odrasli
1 šumeća tableta 1 puta na dan.
Maksimalna dnevna doza iznosi 600 mg.
Trajanje primjene
U slučaju da nema poboljšanja simptoma ili dođe do pogoršanja
simptoma unutar 5 dana od početka
primjene terapije, pacijent se mora javiti svome liječniku.
Dozvoljeno je trajanje primjene bez savjeta liječnika do 14 dana.
Pedijatrijska populacija
NAXIL FORTE šumeće tablete kontraindicirane su u djece mlađe od 2
godine (vidjeti dio 4.3.).
NAXIL FORTE 600 mg šumeće tablete nisu namijenjene za primjenu u
djece i adolescenata. Za tu
skupinu bolesnika dostupan je NAXIL 200 mg šumeće tablete s manjim
sadržajem djelatne tvari.
NAČIN PRIMJENE
Šumeću tabletu otopiti u čaši vode. Pripremljenu otopinu popijte
odmah.
H A L M E D
15 - 05 - 2017
O D O B R E N O
2
Bolesnicima s oslabljenim refleksom kašljanja (starije osobe te slabe
i onemoćale osobe) preporučuje se
uzeti šumeću tabletu ujutro.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
NAXIL FORTE šumeće tablete kontraindicirane su u djece mlađe od 2
godine.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U
bolesnika
koji
imaju
bronhijalnu
astmu
može
doći
do
pojave
b