Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 4,5 mg/ml + 25 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Šalis: Danija

kalba: danų

Šaltinis: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

GLUCOSEMONOHYDRAT, NATRIUMCHLORID

Prieinama:

Baxter A/S

ATC kodas:

B05BB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

GLUCOSEMONOHYDRATE, SODIUM CHLORIDE

Dozė:

4,5 mg/ml + 25 mg/ml

Vaisto forma:

infusionsvæske, opløsning

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2004-09-05

Pakuotės lapelis

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLO 4,5 MG/ML + 25 MG/ML,
INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
natriumchlorid / glucose
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide om Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo
3.
Sådan bliver du behandlet med Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo er en opløsning, som indeholder
følgende stoffer i vand:
•
sukker (glucose)
•
natriumchlorid (salt).
Glucose er en af kroppens energikilder. Denne infusionsvæske giver
100 kilokalorier per liter.
Natrium og chlorid er kemiske stoffer, som findes i blodet.
Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo anvendes:
•
som en kilde til carbohydrat (sukker)
•
til at behandle tab af kropsvæske (dehydrering) og kemiske stoffer
(f.eks. ved kraftig sveden,
nyresygdomme)
•
til at behandle dig, hvis blodvolumen i dine blodkar er lavt
(hypovolæmi).
2.
DET SKAL DU VIDE OM NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLO
DU MÅ IKKE FÅ NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLO, HVIS DU HAR EN AF
FØLGENDE LIDELSER:
•
hvis du ved, at du er allergisk over for produktet
•
for meget væske i rummet mellem cellerne i kroppen (ekstracelluær
hyperhydrering)
•
for stort blodvolumen i blodkarrene (hypervolæmi)
•
for stor mængde væske og natrium i kroppen (væske- og
natriumtilbageholdelse)
•
alvorlige nyreproblemer som gør, at du producerer mindre urin end
normalt eller slet intet (oliguri
eller anuri)
•
ukompenseret hjertesvigt.

Prekės savybės

23. OKOTBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NATRIUMKLORID-GLUCOS BAXTER VIAFLO 4,5 MG/ML + 25 MG/ML,
INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
21709
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 4,5 mg/ml + 25 mg/ml.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Natriumchlorid:
4,5 g/l (0,45 % w/v)
Glucose (som monohydrat): 25,0 g/l (2,5 % w/v)
Hver ml indeholder 25 mg glucose (som monohydrat) og 4,5 mg
natriumchlorid.
mmol/l: Na
+
: 77
Cl
-
: 77
mækv./l: Na
+
: 77
Cl
-
: 77
Ernæringsværdi: ca. 420 kJ/l (eller 100 kcal/l).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Opløsning uden uklarheder og fri for synlige partikler.
Osmolaritet 293 mOsm/l (cirka)
pH: 3,5 til 6,5
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 4,5 mg/ml + 25 mg/ml opløsning er
indiceret til:
- Behandling af dehydrering eller hypovolæmi i tilfælde, hvor
tilførsel af vand,
natriumchlorid og kulhydrater er nødvendig på grund af begrænset
indtagelse af væsker og
elektrolytter ad normale veje.
_dk_hum_34926_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Valg af natriumchlorid- og glucosekoncentration, dosering, volumen,
indgivelseshastighed
og varighed af administrationen afhænger af patientens alder, vægt,
kliniske tilstand og
anden samtidig behandling. Det bør fastsættes af en læge. For
patienter med elektrolyt- og
glucoseubalancer og for pædiatriske patienter bør en læge med
erfaring i intravenøs
væskebehandling konsulteres.
Væskebalance, serumglucose, serumnatrium og andre elektrolytter bør
monitoreres før og
efter administration, navnlig hos patienter med forhøjet
ikke-osmotisk
vasopressinfrigivelse (syndrom med uhensigtsmæssig produktion af
antidiuretisk hormon,
SIADH) og hos patienter, som samtidig får vasopressinagonister på
grund af risikoen for
hyponatriæmi.
Monitorering af serumnatrium er særlig vigtigt for fysiologisk
hypotone væsker.
Natriumklorid-Glucos Baxter Viaflo 4,5 mg/ml + 25 mg/ml kan blive
ekstremt